1) Azithromycin Enteric-coated Tablets
阿奇霉素肠溶片
1.
Bioequivalence of Azithromycin Enteric-coated Tablets in healthy volunteers
阿奇霉素肠溶片人体生物等效性研究
2) azithromycin tablet
阿奇霉素片
1.
Relative bioavailability and pharmacokinetics of azithromycin tablet in healthy volunteers;
阿奇霉素片在健康人体的相对生物利用度和药代动力学
2.
Study on relative bioavailability and bioequiavailability assessment of Azithromycin tablets;
阿奇霉素片的相对生物利用度和生物等效性
3.
Pharmacokinetics of azithromycin tablet after a single oral dose in Chinese healthy volunteers;
单次口服阿奇霉素片在中国健康志愿者的药代动力学
3) Azithromycin Tablets
阿奇霉素片
1.
Determination of Azithromycin Tablets by HPLC
HPLC法测定阿奇霉素片的含量
2.
Study on Dissolution of Azithromycin Tablets
阿奇霉素片溶出度的研究
4) Azithromycin dispersible tablets
阿奇霉素分散片
1.
Determination of the Content of Azithromycin dispersible tablets by Spectrophotometry;
分光光度法测定阿奇霉素分散片的含量
2.
Study of bioequivalence of azithromycin dispersible tablets in healthy volunteers
阿奇霉素分散片的人体生物等效性研究
3.
Objective To establish the microbial limit test method for azithromycin dispersible tablets.
目的建立阿奇霉素分散片的微生物限度检查方法。
5) Azithromycin ordinary tablets
阿奇霉素普通片
6) Azithromycin Dispersible Tablets
阿奇霉素分散片, 阿奇欣
补充资料：阿奇霉素片
【通用名称】
阿奇霉素片
【其他名称】
阿奇霉素片 阿奇霉素片 拼音名：Aqimeisu Pian 英文名：Azithromvcin Tablets 书页号：2000年版二部-337 本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】
本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】
取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，续滤液作为供试 品 溶液；另取阿奇霉素标准品，加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，作为标准品溶液。照阿奇霉 素项 下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
【检查】
有关物质 取本品的细粉适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶 液， 滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释制成每1ml中含阿奇霉素0.9mg 的溶 液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄 层板 上，以醋酸乙酯—正己烷—二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g、 硫酸铈 18，加10％硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，挥干后，于105℃加热数分钟至显色。供试品溶液如显杂质 斑点， 与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法)，以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸 氢二钠 液6000ml，加盐酸40ml，调节pH值至6.0)为溶剂(0.125g规格溶剂为500ml)，转速为每分钟100转， 依法 操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，续滤液作为供试品溶液；另取本品10片、研细，精密称取适量 (相当于平 均片重)，按标示量加上述缓冲液适量，振摇，使阿奇霉素充分溶出，并稀释成每1ml中含阿奇霉素 250μg的 溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各1ml，置具塞试管中，精密加入上述溶 剂4ml， 摇匀，再精密加入硫酸溶液(75→100)5ml，摇匀，放置30分钟，冷却至室温，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在 482nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.25g)，加乙醇 125ml 使溶解，再加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照阿奇霉素项下的方法测定。
【类别】
同阿奇霉素。
【规格】
(1)0.125g(12.5万单位) (2)0.25g(25万单位)
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
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参考词条