补充资料：注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠

药物名称：注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠

英文名：Sulbactam Sodium and Cefoperazone Sodium forInjection

汉语拼音：Zhusheyong Shubatanna Toubaopaitongna

主要成分：头孢哌酮钠及舒巴坦钠。

性状：白色或类白色结晶性粉末，易溶于水。

药理作用：抗菌成分之一是头孢哌酮，为第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份为舒巴坦，除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性；但对由耐药菌株产生的各种β-内酰胺酶，具有不可逆性的抑制作用，可增强头孢哌酮抗拒多种β-内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。对起到本品敏感的细菌包括：革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和部分厌氧菌。

药代动力学：静脉注射本品（1g头孢哌酮，1g舒巴坦）5分钟后，头孢哌酮和舒巴坦的平均血清峰浓度分别为236.8μg/ml和130.2μg/ml，提示舒巴坦分布容积大于头孢哌酮的分布容积。肌内注射1.5g本品（1g头孢哌酮，0.5g舒巴坦），15分钟至2小时内血清浓度达到峰值，二者最高血清峰值分别为64.2μg/ml和19.0μg/ml。证实二者血清浓度与使用本品剂量成正比，且与以前单独使用二药时的血清浓度值一致。
头孢哌酮和舒巴坦均能较好地分布到各组织和体液，包括胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫和其他组织及体液中。
使用本品后，所给剂量的约84%舒巴坦和25%头孢哌酮经肾脏排泄，余下的头孢哌酮大部分由胆汁排泄。舒巴坦平均半衰期为1小时，头孢哌酮平均半衰期为1.7小时。
本品多次给药对二组份的药动学无明显改变，每8～12小时给药一次也未见蓄积现象。
在伴有肾功能不全和肝功能损害的老年患者中，使用本品后头孢哌酮和舒巴坦的药动学参数与正常志愿者相比，半衰期延长、清除率降低和分布容积增大。舒巴坦动力学变化与肾功能减退程度密切相关；头孢哌酮动力学变化则与肝功能损害程度密切相关。
与成人相比、儿童使用本品后，头孢哌酮及舒巴坦的药动学参数无明显变化，在儿童中头孢哌酮平均半衰期为1.44～1.88小时，舒巴坦半衰期为0.91～1.42小时。
使用本品后二组份头孢哌酮与舒巴坦间无任何药动学相互作用。

适应症：适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：
呼吸道（上呼吸道与下呼吸道）感染；泌尿道（上泌尿道与下泌尿道）感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼及关节感染；盆腔炎；子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染。

用法与用量：成人每日常用量为2～4g（即头孢哌酮1～2g/日），严重或难治性感染，剂量可增至8.0g/日（即每日4g头孢哌酮），分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日（8g本品）。
肾功能严重不全的患者（肌酐清除率＜30ml/min），使用本品时应调整给药方案，以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在15～30ml/min之间的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为1g（即本品最大剂量为2.0g/日），肌酐清除率＜15ml/min的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为500mg（即本品最大剂量为1g/日）。如遇严重感染，可另行加用头孢哌酮。
儿童使用本品常用量为每日40～80mg/kg（即头孢哌酮分等量20～40mg/kg），等分2～4次给药。遇严重或难治性感染，本品剂量可增至每日160mg/kg（即头孢哌酮分等量80mg/kg），等分2～4次给药。
新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次；儿科使用舒巴坦最高剂量不得超过每日80mg/kg（本品每日160mg/kg）。若头孢哌酮的需要量超过每日80mg/kg时，应另行加用头孢哌酮。
静脉滴注法：采用静脉滴注时，每瓶本品用适量（见上表）5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解；然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。

不良反应：一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。
胃肠道：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻（稀便）最为常见，其次是恶心及呕吐。发生率为3.6～10.8%。
皮肤反应：与所有青霉素类和

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