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1)  Ciprofloxacin lactate injection
乳酸环丙沙星注射液
1.
Study of bacterial endotoxin test for ciprofloxacin lactate injection;
乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的方法研究
2.
Methods:The inhibition or en- hancement test is carried out on 3 lots of ciprofloxacin lactate injection with different products of tachypleus amebocyte lysate(TAL).
目的以乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检验取代其热原检验,并制定其细菌内毒素限值(L)。
2)  Giprofloxacin Lactate for Injection
注射用乳酸环丙沙星
3)  Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
1.
Studies on Test for Sterility of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection;
乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法学研究
2.
Verification for Sterility Test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection;
乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证
4)  Ciprofloxacin Hydrochloride Injection
盐酸环丙沙星注射液
5)  Sparfloxacin Lactate Injection
乳酸司帕沙星注射液
6)  Levofloxacin lactate injection
乳酸左氧氟沙星注射液
1.
Bacterial endotoxin test for levofloxacin lactate injection;
乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测
2.
Determination of the bacteria endotoxin in levofloxacin lactate injection with BET Method;
细菌内毒素检查法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素
3.
OBJECTIVE To study the stability of Levofloxacin lactate injection after mixing with Dexamethasone, Hydrocortisone, Vitamine C, Etamsylate, Aminomethylbenzoic acid, Gentamycin sulfate and Ribavirin injection ,respectively.
目的 考察乳酸左氧氟沙星注射液分别与地塞米松磷酸钠、氢化可的松、维生素C、酚磺乙胺、氨甲苯酸、庆大霉素和三氮唑核苷注射剂配伍的稳定性。
补充资料:乳酸环丙沙星注射液
【通用名称】
乳酸环丙沙星注射液
【其他名称】
乳酸环丙沙星注射液 乳酸环丙沙星注射液 拼音名:Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye 英文名:Ciprofloxacin Lactate Injection 书页号:2000年版二部-404 本品为乳酸环丙沙星的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示 量的 90.0%~110.0%。 本品中加有氯化钠调节等渗。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含环丙沙星5μg的溶液,照分光光度 法 (附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(9→1000)2.5ml,搅拌使溶解,滤过,滤液显 乳酸盐(附 录Ⅲ)的鉴别反应。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 (4)本品显钠盐和氯化物(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】
pH值 应为3.5~4.5(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,照分光光度法(附录Ⅳ B),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.03。 有关物质 取本品,加流动相溶解并分别定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.2mg的溶液(1)与 0.003mg的溶液(2);照含量测定项下的方法,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度, 使主成 分峰高为记录仪的满量程;再分别取溶液(1)和(2)各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保 留时 间的2倍。溶液(1)显示各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/3和2/3。 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。 氯化物 精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml,加碳酸钙0.1g与荧光黄指示液 5~8 滴,摇匀后,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液 (0.1mol/L) 应为14.6~16.2ml。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射12mg(按环丙沙星计),应 符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.025mol/L磷酸溶液-乙腈 (87: 13)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算应不低于 2000, 环丙沙星峰与内标物质峰的分离度应符合要求,拖尾因子应不大于4.0。 内标溶液的制备 取氟罗沙星对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释 至刻 度,摇匀,即得。 测定法 取乳酸环丙沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇 匀,精 密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱 仪,记 录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】
同乳酸环丙沙星。
【规格】
按环丙沙星计 (1)100ml:0.1g (2)100ml:0.2g (3)250ml:0.25g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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参考词条