替硝唑片

替硝唑片 替硝唑片 拼音名：Tixiaozuo Pian 英文名：Tinidazole Tablets 书页号：2000年版二部-808 本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量93.0％～107.0％。

本品为类白色片或淡黄色薄膜衣片。

(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g)，照替硝唑项下的鉴别(1)项试验，显相 同反应。 (2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g)，加硫酸溶液(3→100)5ml，振摇，使替硝唑溶解， 滤过，滤 液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在317nm与229nm)的波长处有最大 吸收。 在263nm的波长处有最小吸收。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以盐酸溶液(9→1000)(素片 以水) 900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液 2ml，置 100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)，在317nm的波长处测定吸收度，按 (C8H13N3O4S) 的吸收系数(E1% 1cm)为365算出每片的溶出量。限度为标示最80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于替硝唑50mg)，置200ml量 瓶串， 加水适量，微热使替硝唑溶解，振摇10分钟，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤 过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在 317nm的波长处测定吸 收度；另取替硝唑对照品适量，加水溶解，并定量稀释成每1ml中含12μg的溶液，同当测定吸收度，计 算， 即得。

同替硝唑。

0.5g

遮光，密封保存。