3) Buprenorphine Hydrochloride
盐酸丁丙诺啡
1.
Analysis of buprenorphine hydrochloride sublingual tablets;
盐酸丁丙诺啡舌下片用药分析
4) Morphine hydrochloride injection
盐酸吗啡注射液
5) buprenorphine hydrochloride sublingual tablet
盐酸丁丙诺啡舌下含片
6) Hydromorphone Hydrochloride Injection
盐酸氢吗啡酮注射液
1.
Verification for Sterility Test of Hydromorphone Hydrochloride Injection;
盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
补充资料:盐酸丁丙诺啡注射液
【通用名称】
盐酸丁丙诺啡注射液
【其他名称】
盐酸丁丙诺啡注射液 盐酸丁丙诺啡注射液 拼音名:Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye 英文名:Buprenorphine Hydrochloride Injection 书页号:2000年版二部-543 本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4·HCl)应为标示量的 90.0%~110.0%。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm±2nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。
【检查】
pH值 应为3.0~5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液- 冰醋 酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算应不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻 度, 摇匀,取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取盐酸丁丙诺啡对照品15mg,置50ml量瓶中, 用甲醇 溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2.0ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测 定。按外标 法以峰面积计算,即得。
【类别】
同盐酸丁丙诺啡。
【规格】
(1) 1ml:0.15mg (2) 1ml:0.3mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条