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1)  exomethasone sodium phosphate induction
地塞米松磷酸钠诱导
2)  Dexamethasone Sodium Phosphate
地塞米松磷酸钠
1.
Design and preparation of thermosensitive in situ gel of dexamethasone sodium phosphate;
地塞米松磷酸钠温敏凝胶的制备
2.
Determination of dexamethasone sodium phosphate in complex tobramycin ophthalmic gel;
复方妥布霉素眼凝胶中地塞米松磷酸钠的含量测定
3.
Determination of chioramphenicol and dexamethasone sodium phosphate in eye drops by multiwavelength linear regression spectrophotometry;
多波长直线回归法测定氯地滴眼液中的氯霉素和地塞米松磷酸钠
3)  Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
地塞米松磷酸钠注射液
1.
Bacterial endotoxin test for dexamethasone sodium phosphate injection;
地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查
4)  Dexamethasone sodium phosphate eye drops
地塞米松磷酸钠滴眼液
5)  Inducing with dexamethasone
地塞米松诱导
6)  dexamethasone sodium phosphate
地塞美松磷酸钠
补充资料:地塞米松磷酸钠
【通用名称】
地塞米松磷酸钠
【其他名称】
地塞米松磷酸钠 地塞米松磷酸钠 拼音名:Disaimisong Linsuanna 英文名:Dexamethasone Sodium Phosphate 书页号:2000年版二部-222 C22H28FNa2O8P 516.41 本品为16α- 甲基-11 β,17α,21-三羟基-9α- 氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21 -磷酸酯二钠盐。按干燥品计算,含C22H28FNa2O8P 应为96.0%~102.2 %。
【性状】
本品为白色或微黄色粉末;无臭,味微苦;有引湿性。 本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+72°至+80°。
【鉴别】
(1) 取本品约8mg ,加硫酸2ml 使溶解,放置数分钟,即显黄色或红棕 色;将此溶液倾入10ml水中,即析出黄色絮状沉淀。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集141图)一致。 (3) 本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (4) 取本品约40mg,加硫酸2ml ,缓缓加热至发生白烟,滴加硝酸0.5ml ,继续加 热至氧化氮蒸气除尽,放冷,滴加水2ml ,再缓缓加热至发生白烟,溶液显微黄色,放 冷,滴加水10ml,用氨试液中和至溶液遇石蕊试纸显中性反应,加少许活性炭脱色,滤 过,滤液显钠盐与磷酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】
碱度 取本品的干燥品50mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H), pH应为7.5 ~10.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑 浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色 液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 游离磷酸 精密称取本品20mg,置25ml量瓶中,加水15ml使溶解;另取标准磷酸盐 溶液[精密称取经105 ℃干燥2 小时的磷酸二氢钾0.35g ,置1000ml量瓶中,加硫酸溶 液(3→10)10ml 与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀;临用时再稀释10倍]4.0ml,置 另一25ml量瓶中,加水11ml;各精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml 与1-氨基-2-萘酚-4-磺 酸溶液(取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g 与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分 混合,临用时取此混合物1.5g加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,加水至刻度,摇匀, 在20℃放置30~50分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在740nm 的波长处测定吸收度。 供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。 其他甾体 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取地 塞米松对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以 二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254 nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于 2个,其颜色与对照品溶液的主斑点 比较,不得更深。 甲醇与丙酮 精密量取甲醇10μl (相当于7.9mg )与丙酮100μl(相当于79mg) ,置100ml 量瓶中,精密加0.1 %(ml/ml) 正丙醇(内标物质)溶液20ml,加水稀释至 刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品约0.16g ,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入 上述内标溶液2ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气 相色谱法(附录Ⅴ E),用高分子多孔小球色谱柱(按正丙醇计算的理论板数应 大于700 ),在柱温150 ℃测定。含丙酮不得过5.0 %(g/g) ,并不得出现甲醇峰。 干燥失重 取本品,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量不得过16.0%(附录Ⅷ L )。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.34%磷 酸二氢钾溶液(60:40) 为流动相;检测波长为240nm 。理论板数按地塞米松磷酸钠峰计 算,应不低于1250,地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8 。 内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松14mg,置100ml 量瓶中,加甲醇60ml使溶解, 用0.34%磷酸二氢钾溶液稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取在40 ℃减压干燥至恒重的地塞米松磷酸钠对照品适量,精密称定,用流 动相溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.20mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml , 置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另 取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】
肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】
(1) 地塞米松磷酸钠注射液 (2) 地塞米松磷酸钠滴眼液
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参考词条