盐酸丁卡因

盐酸丁卡因 盐酸丁卡因 拼音名：Yansuan Dingkayin 英文名：Tetracaine Hydrochloride 书页号：2000年版二部－543 C15H24N2O2.HCl 300.83 本品为4- (丁氨基) 苯甲酸-2-(二甲氨基) 乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24 N2O2.HCl 不得少于99.0％。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭、味微苦，有麻舌感。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或苯中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为147 ～150 ℃。

(1) 取本品约0.1g，加5 ％醋酸钠溶液10ml溶解后，加25％硫氰酸铵溶 液1ml,即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C）， 熔点约为131 ℃。 (2) 取本品约40mg，加水2ml 溶解后，加硝酸3ml ，即显黄色。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集314图）一致。

酸度 取本品0.50g ，加水5ml 溶解后，加溴酚蓝指示液1 滴，如显淡 黄色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1 滴，应变为淡蓝色。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊 度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 易炭化物 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ O），与橙黄色3 号标准比色液（附 录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液。另取对 氨基苯甲酸对照品，加水制成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上， 以乙醚－正己烷－冰醋酸(80:16:4) 为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃干燥10～15分 钟后，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的 主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml 溶解后，加热 回流2 分钟，放冷，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/ L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1 mol/L)相当于30.08mg 的C15H24N2O2.HCl。

局麻药。

密封保存。