1) First phase clinical pilot trial
第1期临床预试验
3) phase Ⅲ clinical trial
Ⅲ期临床试验
1.
Methods: The phase Ⅲ clinical trial was conducted in 510 patients with chronic bronchitis.
方法:本试验为Ⅲ期临床试验,随机选取510例慢性支气管炎迁延期的患者,从咳嗽、咳痰、喘息、肺部哮鸣音、肺功能、肺部X线征象等方面观察治疗前后的变化,进行统计学处理,并考察其安全性。
4) Phase II clinical trial
II期临床试验
6) IV clinical trial
IV期临床试验
1.
Drug registration of IV clinical trials as an important part of the management, and related laws and regulations in the newly revised "Drug Registration Management Measures" and the provisions of the actual work there are still many issues to be studied.
其中,IV期临床试验作为药品注册管理的重要内容,在新修订的《药品注册管理办法》的规定和实际工作中存在诸多值得研究的问题。
补充资料：临床试验
分子式：
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条