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1)  clinical trial phase II design
Ⅱ期临床试验方案
1.
Comparison of 3 kinds of the clinical trial phase II design of niacin/lovastatine compound extended rellease tablet;
烟酸/洛伐他汀复方缓释片及其3种Ⅱ期临床试验方案的比较
2)  Phase Ⅱ clinical trial
Ⅱ期临床试验
3)  Clinical trial protocol
临床试验方案
4)  multicenter clinical trail
多中心Ⅱ期临床试验
5)  phase Ⅱ clinical trial
Ⅱ期临床
1.
Objective: A prospective multicentre phase Ⅱ clinical trial of 125Ser-rhIL-2 was conducted to evaluate the response rate and adverse reaction in patients with malignant pleural/ peritoneal effusion and advanced solid tumor.
目的:通过前瞻性多中心Ⅱ期临床试验,观察重组人白细胞介素-2(125Ser-rhIL-2)对晚期实体肿瘤及恶性胸腹腔积液患者的疗效及不良反应。
6)  clinical verification protocol
临床验证方案
补充资料:临床试验
分子式:
CAS号:

性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。

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