1) Tegafur and Sodium Chloride Injection
替加氟氯化钠注射液
1.
Determination of tegafur in Tegafur and Sodium Chloride Injection by HPLC;
HPLC法测定替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量
3) gatifloxacin mesilate
甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
1.
The clinical tolerance of gatifloxacin mesilate after intravenous infusion in Chinese health volunteers;
健康志愿者静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液耐受性研究
4) Ranitidine in sodium chloride injection
雷尼替丁氯化钠注射液
5) Famotidine sodium chloride injection
法莫替丁氯化钠注射液
1.
Discussion on Determination of Related Substances in Famotidine Sodium Chloride Injection by HPLC;
用HPLC法检查法莫替丁氯化钠注射液有关物质时的问题和讨论
2.
Objective To establish a method of sterility test for famotidine sodium chloride injection.
目的建立法莫替丁氯化钠注射液的无菌检查方法。
6) Nizatidine and Sodium Chloride Injection
尼扎替丁氯化钠注射液
1.
Bacterial Endotoxin Test for Nizatidine and Sodium Chloride Injection
尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查
补充资料:替加氟注射液
【通用名称】
替加氟注射液
【其他名称】
替加氟注射液 替加氟注射液 拼音名:Tijiafu Zhusheye 英文名:Tegafur Injection 书页号:2000年版二部-807 本品为替加氟的灭菌水溶液。含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】
本品为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶 液应能均匀地涂布于管壁;加本品少量,微热,转动试管,溶液应不能再均匀地涂布于 管壁,而类似油垢存于管壁。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在271nm的波长处有最 大吸收。
【检查】
pH值,应为9.5~10.5(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,加甲醇-水(3:1)制成每1ml中含2mg的溶液,照薄层色谱法(附 录ⅤB)试验,取上述溶液5μl,点于硅胶GF薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-水( 35:20:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,除主斑点外,不得出现 其他杂质斑点。 热原 取本品4ml,加注射用水稀释至64ml,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体 重每1kg注射5ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml, 加稀盐酸1ml,用氯仿振摇提取4次,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,加无水乙 醇溶解后,转移至100ml量瓶中,并加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加无 水乙醇制成每1ml中含替加氟10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm的波长处 测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,即得。
【类别】
抗肿瘤药。
【规格】
5ml:0.2g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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参考词条