1) Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
1.
Studies on Test for Sterility of Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection;
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法方法学研究
2) Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
1.
Bacterial Endotoxin Test for Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection;
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查
3) Levofloxacin hydrochloride injection
盐酸左氧氟沙星注射液
1.
Measurement of endotoxin in Levofloxacin hydrochloride injection using the kinetic-turbidimetric technique;
盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的定量检查
4) Ofloxacin and Sodium Chloride injection
氧氟沙星氯化钠注射液
1.
Preparation process of Ofloxacin and Sodium Chloride injection;
氧氟沙星氯化钠注射液配制工艺的研究
5) Levofloxacin Hydrochloride for Injection
注射用盐酸左氧氟沙星
6) Levofloxacin lactate injection
乳酸左氧氟沙星注射液
1.
Bacterial endotoxin test for levofloxacin lactate injection;
乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测
2.
Determination of the bacteria endotoxin in levofloxacin lactate injection with BET Method;
细菌内毒素检查法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素
3.
OBJECTIVE To study the stability of Levofloxacin lactate injection after mixing with Dexamethasone, Hydrocortisone, Vitamine C, Etamsylate, Aminomethylbenzoic acid, Gentamycin sulfate and Ribavirin injection ,respectively.
目的 考察乳酸左氧氟沙星注射液分别与地塞米松磷酸钠、氢化可的松、维生素C、酚磺乙胺、氨甲苯酸、庆大霉素和三氮唑核苷注射剂配伍的稳定性。
补充资料:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
药物名称:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
英文名:Injection Levofloxacin and Sodium Chloride Hydrochloride
汉语拼音:
主要成分:本品主要成分为盐酸左氧氟沙星
性状:本品为淡黄绿色澄明液体。
药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学:国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给 药 Cmax AUC(0~24) T(1/2) 肾清除率
途 径 (μg/ml) (μg·h/ml) (h) (ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
[AUC(0~48)]
多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天)其血药浓度于24~48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
适应症:本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量:静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
不良反应:用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
禁忌症:对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项:l.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量
20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g
10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
5.药物相互作用 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
规格:100ml:左氧氯沙星0.1g与氯化钠0.9g。
贮藏:遮光,密闭保存
有效期:暂定一年半。
处方药:
英文名:Injection Levofloxacin and Sodium Chloride Hydrochloride
汉语拼音:
主要成分:本品主要成分为盐酸左氧氟沙星
性状:本品为淡黄绿色澄明液体。
药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学:国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给 药 Cmax AUC(0~24) T(1/2) 肾清除率
途 径 (μg/ml) (μg·h/ml) (h) (ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
[AUC(0~48)]
多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天)其血药浓度于24~48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
适应症:本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量:静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
不良反应:用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
禁忌症:对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项:l.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量
20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g
10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
5.药物相互作用 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
规格:100ml:左氧氯沙星0.1g与氯化钠0.9g。
贮藏:遮光,密闭保存
有效期:暂定一年半。
处方药:
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
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