利血平片

利血平片 利血平片 拼音名：Lixueping Pian 英文名：Reserpine Tablets 书页号：2000年版二部－305 本品含利血平(C33H40N2O9)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

本品为加有着色剂的淡蓝色片或糖衣片。除去糖衣后显白色或淡黄褐色。

取本品的细粉适量（约相当于利血平2.5mg），用氯仿10ml提取，滤过， 滤液蒸干，残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。

含量均匀度 取本品1 片，置50ml棕色量瓶中，加热水5ml,充分振摇使 崩解，加氯仿5ml ，振摇后，用乙醇稀释至刻度，照含量测定项下供试品溶液的制备， 自“摇匀，滤过”起，依法测定并计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品6 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L醋酸溶液900ml 为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经30分钟时，取溶液约25ml，用滤膜（孔径小于 0.8μm）滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取利血 平对照品25mg，加氯仿1ml 和无水乙醇80ml溶解后，用0.1mol/L醋酸溶液稀释成每 1 ml中含利血平0.25μg（如规格0.1mg／片，用0.1mol/L醋酸溶液稀释成每1ml 中含利 血平0.1μg）的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml ，分别 置具塞试管中，加入无水乙醇5.0ml ，五氧化二钒试液1.0ml ，振摇，在30℃放置1 小 时后取出，于室温时，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长400nm ，发射光波长 500 nm处测定荧光读数，并计算每片的溶出量。限度为标示量的70％应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

避光操作。 对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品10mg，置100ml 棕色量瓶中，加氯仿10 ml溶解后，再用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml ，置100ml 棕色量瓶中，用乙醇 稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，如为糖衣片应除去糖衣，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于利血平 0.5mg），置100ml 棕色量瓶中，加热水10ml，摇匀后，加 氯仿10ml，振摇，用乙醇定量稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用乙醇定量 稀释成每1ml 约含利血平2μg的溶液，即得。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml ，分别置具塞试管中，加五氧化 二钒试液2.0ml ，激烈振摇后，在30℃放置1 小时后，取出，于室温时，照荧光分析法 （附录Ⅳ E），在激发光波长400nm ，发射光波长500nm 处测定荧光读数，计算，即得。

同利血平。

(1) 0.1mg (2) 0.25mg

遮光，密封保存。