1) tratinterol hydrochloride tablets
盐酸川丁特罗片
1.
Influence of pharmacokinetics of tratinterol hydrochloride tablets between administered with food and in fasted state in healthy subjects;
进食对健康受试者口服盐酸川丁特罗片剂药代动力学的影响
2.
Tolerability and pharmacokinetics of tratinterol hydrochloride tablets in healthy subjects after a single dose administration;
单次口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学
3.
Objective To study the tolerability,safety and pharmacoki- netics of tratinterol hydrochloride tablets(SPFF) after multiple oral doses of 50μg in healthy Chinese volunteers.
目的研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学。
2) trantinterol hydrochloride
盐酸川丁特罗
1.
Preparation and quality control of trantinterol hydrochloride tablets;
盐酸川丁特罗片的制备和质量控制
3) trantinterol hydrochloride
盐酸川汀特罗
1.
Analysis of impurities of new compound trantinterol hydrochloride
新药盐酸川汀特罗杂质检查
4) paroxetine hydrochloride tablet
盐酸帕罗西丁片
5) Bambuterol Hydrochloride Tablet
盐酸班布特罗片
6) Clenbuterol hydrochloride tablets
盐酸克仑特罗片剂
补充资料:盐酸丙卡特罗片
【通用名称】
盐酸丙卡特罗片
【其他名称】
盐酸丙卡特罗片 盐酸丙卡特罗片 拼音名:Yansuan Bingkateluo Pian 英文名:Pracoterol Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-562 本品含盐酸丙卡特罗(C16H22N2O3.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗0.25mg),加盐酸溶液(1 →6)4ml,充分振摇,使盐酸丙卡特罗溶解,滤过,取滤液,加亚硝酸钠结晶10mg,振摇 溶解,加氢氧化钠溶液(1→5)1ml,应显橙黄色。 (2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗100μg),加盐酸溶液(9→1000)20ml, 充分振摇,使盐酸丙卡特罗溶解,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm与295 nm的波长处有最大吸收。
【检查】
含量均匀度 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验、内标溶液的制备 同含量测定项下。 测定法 取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含 5μg(50μg规格为10μg,均按无水物计算)的溶液;精密量取该溶液5ml与内标溶液1ml(50μg 规格为2ml),置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图; 另取本品1片,置10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml(50μg规格为2ml),加流动相5ml,充分振摇10 分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液20μl注入液相色谱仪, 记录色谱图,按内标法以峰面积计算含,应符合规定(附录ⅩE)。 溶出度 取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(3→50000)溶解并定量稀释制成每 1ml中含0.25μg(50μg规格为0.50μg,均按无水物计算)的溶液,按含量测定项下的高效液相色谱条 件,取200μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以盐酸 溶液(3→50000)100ml为溶剂,转速为每分钟70转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,经滤膜滤 过,取续滤液100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为 标示量的90%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢 钠11.04g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值3.1±0.05)-甲醇(83:17)为流动相;检测波长为 259nm。 理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算应不低于2000,盐酸丙卡特罗峰与内标物质峰之间的分离度应符合要 求。 内标溶液的制备 取对乙酰氨基酚适量,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。 测定法 取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml含50μg (按无水物计算)的溶液,精密量取该溶液5ml与内标溶液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻 度, 摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于盐酸丙卡特罗250μg),置50ml量瓶中,加流动相适量,再精密加内标溶液10ml,充分振摇,使盐酸 丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按内 标法以峰面积计算,即得。
【类别】
支气管扩张药。
【规格】
(1)25μg (2)50μg
【贮藏】
遮光,密封保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条