萘普生

萘普生 萘普生 拼音名：Naipusheng 英文名：Naproxen 书页号：2000年版二部－759 C14H14O3 230.26 本品为(＋)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品计算，含C14H14O3不得少于 98.5％。

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为153 ～158 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液， 依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋63.0°至＋68.5°。

(1) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液，照分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm 的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集432 图）一致。

氯化物 取本品0.50g ，加水50ml，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀 硝酸湿润），取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的 对照液比较，不得更浓(0.030％) 。 有关物质 避光操作。取本品，用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶 液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液；另取6- 甲氧基-2- 萘乙酮对照品，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ 薄层板上，以甲苯－四氢呋喃－冰醋酸(90:9:3)为展开剂。展开后，晾干，置紫外光灯 (254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深； 供试品溶液如显荧光斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。

取本品约0.5g，精密称定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml与酚酞 指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg 的C14H14O3。

消炎镇痛药。

遮光，密封保存。

(1) 萘普生片 (2) 萘普生注射液 (3) 萘普生栓 (4) 萘普生胶囊 (5) 萘普生颗粒