补充资料：盐酸左氧氟沙星注射液

药物名称：盐酸左氧氟沙星注射液

英文名：Levofloxacin Hydrochloride Injection

汉语拼音：

主要成分：本品主成份为：盐酸左氧氟沙星

性状：本品为淡黄绿色的澄明液体。

药理作用：本品属喹诺酮类抗菌药，为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

药代动力学：单次静注盐酸左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）
左氧氟沙星0.3g静注（n=8）和口服（n=12）后
药代动力学参数的平均值
给药 Cmax AUC0→24 T1/2 肾清除率
途径 （μg/ml） （μg/ml）·h （h） （ml/min）
静注 6.27 20.73 6.28 145.55
口服 4.04 22.62 6.48 162.08
（AUC（0～48））
多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)其血药浓度于24～48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。

适应症：本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法与用量：静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。

不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化道症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶及血清总胆红质升高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血清尿素氮上升、倦怠、发热、发悸、味觉异常及注射血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

禁忌症：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项：1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。
本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用
肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量
20～49ml/min 首剂0.4g，以后每24小时0.2g
10～19ml/min 首剂0.4g，以后每48小时0.2g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率< 0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告。故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
5.药物相互作用
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类抗炎药物同时应用时，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

规格：100ml：0.1g（以左氧氟沙星计算）。

贮藏：遮光，密闭保存。

有效期：暂定一年半。

处方药：

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。