冻干鼠疫活疫苗

冻干鼠疫活疫苗 冻干鼠疫活疫苗 拼音名：Donggan Shuyi Huoyimiao 英文名：Lyophilized Plague Vaccine，Live 书页号：2000年版二部-1113 本品系用弱毒鼠疫菌菌株经培养后冻干制成。

取国家批准的菌株，接种于厚氏琼脂培养基上，用第二代菌种制成均匀的菌悬液大量接 种培养 瓶，于28～30℃培养44～48小时。收集菌苔，经纯菌浓度、活菌数试验合格后稀释，分装，冻干制 成。

本品为乳白色或微带黄色的疏松体。加入规定量氯化钠注射液后，应于30秒钟内溶解成 均匀 的混悬液。

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法加入适量氯化钠注射液溶解后进行噬菌体 裂解试 验，应有明显噬斑。

照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，应按规定加入一定量氯化 钠注射液 溶解后进行。 水分 不得过3.0％。 菌含量 每1ml含菌应为140亿～180亿个，其中活菌率应不少于45％。 菌落、菌形 应呈典型粗糙型菌落，菌形应为革兰阴性杆菌。 特异毒性 取本品，用体重300～400g豚鼠2只，每只皮下注射120亿个菌，到期取豚鼠心血和肺 培育， 不得有本菌生长；检查肺部，不得有鼠疫特异病变。 纯菌 取本品，依法检查，应符合规定。

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。免疫组动物在攻击后，至少存 活80％。

疫苗。

(1)0.5ml (2)1ml(冻干前容积)

在2～8℃的暗处保存。有效期1年。