腮腺炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗 腮腺炎减毒活疫苗 拼音名：Saixianyan Jiandu Huoyimiao 英文名：Mumps Vaccine，Live 书页号：2000年版二部-1118 本品系用腮腺炎病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞，经培育，收获病毒液后冻干制成。

取国家批准的腮腺炎病毒减毒株，传递代数在规定范围内并检定合格，作为生产毒种。 取9～ 10日龄SPF级鸡胚制备细胞悬液，与适量病毒混合接种培养瓶或细胞成片后接种病毒，在33℃培养，细 胞 开始出现病变时弃去生长液，洗涤细胞面，更换无血清的维持液，继续培养，待细胞病变达50％时， 收获病毒 液，根据细胞情况可再加入维持液，可反复多次收获病毒液，合并病毒液，加入稳定剂，分装冻干制 成。

本品为乳酪色疏松体，加注射用水溶解后为澄明橘红色液体。

取本品，照《中国生物制品规程》加适量灭菌注射用水溶解后，与已知的腮腺炎抗血清 进行中和 试验，确证其为腮腺炎病毒。

照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注 射用水溶 解后进行。 水分 不得过3.0％。 残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。 热稳定性 取本品，置37℃保存7天，病毒滴度每1mlCCID50应不低于4.0Log，病毒滴度下降不得 过 1Log。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。

取本品溶解后，经10倍系列稀释，接种Vero细胞，于适宜温度下培育，7～8天判定 结果。 病毒滴度每1mlCCID50应不低于4.0Log。

活疫苗。

0.5ml(冻于前容积)

在2～8℃暗处保存。有效期1.5年。