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1)  compound cyproterone(Diane-35)
醋酸环丙孕酮(达英-35)
2)  cyproterone acetate
醋酸环丙孕酮
1.
The residual solvent quantity in cyproterone acetate was detected by the head space GC.
采用顶空进样毛细管气相色谱法,以N,N二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质,色谱柱为PEG 2000,载气为氮气,FID检测器,测定醋酸环丙孕酮中残留溶剂的量。
2.
A RP-HPLC method for determination of compound cyproterone acetate and ethinyleatradiol tabletswas established.
建立反相高效液相色谱法测定复方醋酸环丙孕酮片中醋酸环丙孕酮和炔雌醇的含量。
3.
A HPLC method was established for the determination of the related substances in compound cyproterone acetate tablets.
建立了HPLC法测定复方醋酸环丙孕酮片的有关物质。
3)  Compound cyproterone acetate
复方醋酸环丙孕酮
1.
Polycystic ovary syndrome treated by compound cyproterone acetate;
复方醋酸环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征
4)  compound cyproterone acetate tablets
复方醋酸环丙孕酮片
1.
A HPLC method was established for the determination of the related substances in compound cyproterone acetate tablets.
建立了HPLC法测定复方醋酸环丙孕酮片的有关物质。
5)  Cyproterone acetate
复方醋酸环丙孕酮
1.
Effects of compound cyproterone acetate in women with polycystic ovary syndrome;
复方醋酸环丙孕酮对多囊卵巢综合征患者临床疗效观察
6)  pregn-4-ene-17α,21-diol-3,11,20-tri-one 21-acetate
醋酸孕酮
补充资料:醋酸甲地孕酮
【通用名称】
醋酸甲地孕酮
【其他名称】
醋酸甲地孕酮 醋酸甲地孕酮 拼音名:Cusuan Jiadiyuntong 英文名:Megestrol Acetate 书页号:2000年版二部-1014 C24H32O4 384.52 本品为6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17- 醋酸酯。按干燥品计算, 含C24H32O4应为97.0%~103.0%。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在氯仿中易溶,在丙酮或醋酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在 水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为213 ~220℃。 比旋度 取本品, 精密称定, 加氯仿溶解并定量稀释制成每 1ml中含 50mg 的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+9°至 +12°。
【鉴别】
(1) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml ,置水浴中,加热5 分 钟,冷却,加硫酸2ml ,煮沸1 分钟,即发生醋酸乙酯的香气。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集545图)一致。
【检查】
杂质吸收度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在287nm的波长处有最大吸收,在 240nm与287nm波长处的吸收度比值不得大于0.17。 其他甾体 取本品适量,精密称定,以无水乙醇为溶剂,配制成每1ml 含2mg 的溶 液(1) 与每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取10μl 注入液 相色谱仪,调整仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液(1) 和 (2) 各10μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。溶液(1) 显示的杂质峰数 不得超过4 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30 ) 为流动相;检测波长为288nm 。理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于1000,醋酸 甲地孕酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔雌醇约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释 至刻度,摇匀,即得。 测定法 取醋酸甲地孕酮对照品约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并 稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各2ml ,置10ml量瓶中,以甲醇稀释至 刻度,摇匀,取10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内 标法以峰面积计算,即得。
【类别】
孕激素类药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
醋酸甲地孕酮片
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参考词条