露剂

露剂 附录Ⅰ S. 露剂 露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。 露剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、所用药材需经净制，以除去非药用部位等杂质。 二、采用水蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干 燥容器。 三、收集蒸馏液、灌封应在避菌的环境中进行。 四、本品中可加入适宜的防腐剂，其品种与用量应符合国家有关部门的相关规定。 根据需要也可在灌封后再用流通蒸气灭菌。 五、本品应澄清,不得有沉淀、异物等杂质,不得有酸败、异臭、霉变等变质现象。 六、一般应制定pH值检查项目。 七、应密封，置阴凉处贮藏。

照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。