1) Good Clinical Practice,GCP
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良好药品临床试验规范
2) Good Laboratory Practice,GLP
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良好药品实验研究规范
3) good clinical practice
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药物临床试验管理规范
4) Good Clinical Practices
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规范临床试验
5) drug clinical test
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药品临床试验
1.
Nowadays,vice drug clinical test is to be seen repeatedly.
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当今社会,不道德的药品临床试验屡见不鲜。
6) Good Manufacture Practice,GMP
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良好药品生产规范
补充资料:临床试验
分子式:
CAS号:
性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
CAS号:
性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条