补充资料：注射用硫酸培洛霉素

药物名称：注射用硫酸培洛霉素

英文名：Peplomycin Sulfate for Injection

汉语拼音：

主要成分：硫酸培洛霉素

性状：白色疏松块状物或无定形固体。

药理作用：在体外可抑制多种癌细胞增殖；在体内对多种小鼠移植性肿瘤和诱发肿瘤以及狗自发淋巴肉瘤有抗肿瘤作用。

药代动力学：静脉注射本品后，15分钟血药浓度即可达最高值，随后随时间延长而逐渐降低。本品主要从尿中排出，8小时后即可排出给药量的70～85%。

适应症：头颈部恶性肿瘤（上颚癌、舌癌、其它口腔癌、咽癌、喉癌）、皮肤癌、肺癌（鳞状细胞癌）、前列腺癌、恶性淋巴肿溜。

用法与用量：肌肉内注射：将5～10mg（效价）的硫酸培洛霉素溶解于5ml注射用生理盐水中，作肌肉内注射。应根据患者的状态、症状，从低剂量开始进行，同时须注意一周的用量也不要超量。总用量不应超过150mg（效价）。而且，还要注意：重复给药时，其结果会导致用药量的增加。通常每周给药2～3次，根据患者情况，可增加或减少为每日一次到每周一次。一周的标准剂量为20～30mg（效价）。用药至90mg（效价）后，仍未出现明显的治疗效果时，原则上不要再增加投药。

不良反应： 1 肺：有时会出现较重的间质性肺炎、肺纤维症，所以要进行充分的观察，如发现肺泡动脉氧压差(A-aDO2)、动脉血氧分压(PaO2)、肺一氧化碳弥散功能（DLCO）、或胸部X光照片等的检查有异常或出现咳嗽、劳作性呼吸困难、听诊时肺底部的罗音等肺部症状时，应立即中止投药，并投与副肾素与适当的抗生素等，进行治疗。
2 休克：偶尔临床上会发生类似休克（Anaphylacticshock)的反应。出现血压降低、发冷、发热、意识混乱、喘鸣、呕吐等症状，应充分地进行观察，出现这些症状时，应立即中止给药，进行急救处理。
3 过敏症：有时有出疹、荨麻疹、发烧性红皮症等过敏症状，这时也应中止给药。
4 发烧：给药4～5小时以后，或更迟些，出现发烧。发烧与一次给药量有关，因有用量反应性,发烧太高时，可减少给药量，缩短给药间隔，在本剂给药前后要用抗过敏剂、解热剂。
5 皮肤、粘膜：投与量达到100mg（效价）左右时，会发生皮肤硬化、肥厚、色素沉着、指甲变形、变色、脱毛、口内炎、口角炎的症状增多，但停药后会自然恢复。
6 胃肠：有时有食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。
7 肝脏：偶尔有肝障碍发生。
8 血液：偶尔有红血球减少，白血球减少，贫血等症状发生。
9 泌尿器官：偶尔有尿频、膀眺炎发生。
10 精神、神经系统：偶尔有倦怠感、头痛、头重感发生。
11 给药部位：肌肉内注射，有时发生给药部位的硬结。

禁忌症： 1 患有较重的肺功能障碍、胸部X光照片上呈现弥漫性纤维化病变及明显病变的患者。
2 对本剂及类似化合物（博莱霉素），有过敏史的患者。
3 患有较重的肾功能障碍的患者。
4 患有较重的心脏疾患的患者。

注意事项： 1 本剂副作用发生的个人差异很大，有些人在用药量比较小时副作用亦能发生，故使用上要充分留意。
2 对于曾用过博莱霉素的患者再给培洛霉素时，其培洛霉素的用药量原则上应以已使用的博莱霉秦与培洛霉素量之和作为总量计算。
3 对于曾使用过博莱霉素的患者，在使用本剂时，应考虑到其毒性的相加性。慎重用药。
4 要充分注意感染症的发生或恶化。
5 对于小儿及尚在生育年龄的患者，有用药必要时，要考虑到对其性腺的影响。特别是对小儿要注意副作用的发生，慎重使用。
6 用药中，应特别注意患者肺部情况。
6.1应对患者的状况进行充分观察，听诊时患者肺底部的罗音作为初期指标，医生对其要予以充分注意。如认为异常时，应立即中止用药并按照突发性肺纤维症的治疗及处理方法，给与副肾素，为了防止二次感染还要适当地给与抗生素。
6.2对于肺部有基础疾患或高龄患者，总用药量即使在100mg（效价）以下，发生间质性肺炎或肺纤维症的频度也较高，这一点须充分注意。
6.3在本剂的使用过程中，对患者的发烧、咳嗽、劳作性呼吸困难等临床症状要进行充分观察，留意患者胸部X光检查有无异常及听诊时肺底部有无罗音，利用现有的检查手段对患者的肺泡动脉氧压差、A-aDO2)动脉血氧分压(PaO2)、肺一氧化碳弥散功能（DLCO）等进行检查，在投药过程中及投药后的约2个月内，要定期地进行上述检查。
6.4A-aDO2、PaO2等的检查尽可能每周进行一次，如A-aDO2、PaO2分别连续2周增大或下降时，应中止给药。具体而言，如AaDO2、PaO2比投药前的数值恶化10Torr时，就应结合其他临床症状进行充分观察，当怀疑有副作用时，应中止给药，并开始给与类甾醇（Steroid）等。另外，当发现DLCO与投药前相比，数值下降了15%时，也要采取同样的处理方法。
对于给药之前肺功能检查值就显偏低，而又不得不给药的患者，在给药过程中，须慎重地进行观察，如发现检查值进一步下降时，应立即中止给药。
7下列患者慎用：
7.1有肺损害即往史或并发症既往史者。
7.2特别是60岁以上的高龄患者（有时会引发严重的肺部症状）。
7.3有肾障碍者。
7.4有心脏病患者。
7.5曾接受过或正在接受胸部放射线治疗的患者。
7.6有肝损害者。
7.7水痘患者（有可能发生致命的全身性损害）。
7.8孕妇及有妊娠可能性的患者。
7.9哺乳期妇女需使用时，应停止哺乳。
8相互作用：
8.1与其它抗恶性肿瘤剂并用时，可能会加剧肺部症状等副作用。
8.2与放射线并用时，有时会增加肺部症状的副作用。特别要避免在对胸部及其周边部位进行放射线治疗时的并用给药。
8.3对头颈部恶性肿瘤进行放射线治疗时给药，有时会加剧口内炎症。

规格： 5mg（按培洛霉素计算）。

贮藏：密封，在凉暗处保存。

有效期：暂定2年。

处方药：是

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。