盐酸甲氯芬酯

盐酸甲氯芬酯 盐酸甲氯芬酯 拼音名：Yansuan Jialufenzhi 英文名：Meclofenoxate Hydrochloride 书页号：2000年版二部－573 C12H16ClNO3·HCl 294.18 本品为2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算，含C12H16 ClNO3·HCl不得少于98.5％。

本品为白色结晶性粉末；略有特异臭，味酸苦。 本品在水中极易溶解，在乙醚中易溶，在氯仿中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为137 ～142 ℃。

(1) 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加20％的氢氧化钠溶液3 滴，即产 生白色沉淀或浑浊，振摇后，沉淀渐消失；再加盐酸溶液(1→2)5 滴，振摇，又出现浑 浊或白色沉淀。 (2) 取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，加热煮沸30分钟（如干涸时可适量补充水 份），冷却后加稀盐酸使成酸性，得白色析出物，滤过，滤渣用水洗净干燥后，熔点为 158 ～160 ℃（附录Ⅵ C）。 (3) 取本品约10mg，加枸橼酸饱和醋酐溶液1ml ，小火加热，渐显深紫红色。 (4) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加溴试液数滴，即产生淡黄色沉淀或浑浊。 (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集331图）一致。 (6) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解，pH值应为3.5～4.5（附录Ⅵ H）。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 0.5 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓（供注射用）。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（供口服用）或 0.5 ％（供注射用）（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（ 附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中约含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H）， 应符合规定（供注射用）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，加高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl 。

精神振奋药。

遮光，密封保存。

(1) 盐酸甲氯芬酯胶囊 (2) 注射用盐酸甲氯芬酯