盐酸维拉帕米

盐酸维拉帕米 盐酸维拉帕米 拼音名：Yansuan Weilapami 英文名：Verapamil Weilapami 书页号：2000年版二部－670 C27H38N2O4.HCl 491.07 本品为α－〔3-［[2-(3,4-二甲氧苯基) 乙基] 甲氨基］丙基〕-3,4- 二甲氧基－ α－异丙基苯乙腈盐酸盐。按干燥品计算，含C27H38N2O4.HCl不得少于98.5％。

本品为白色粉末；无臭。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为141 ～145 ℃。

(1) 取本品的水溶液(1→20)2ml，加硫氰酸铬铵试液5 滴，即生成淡红 色的沉淀。 (2) 取本品，加水制成每1ml 中含0.02mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定 ，在229nm与278nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集389 图）一致。 (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为4.5 ～6.5 。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加流动相制成每1ml 中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加流动相制成每1ml 中含25.0μg 的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的方法， 取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高为满量程的10％～20 ％；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液 色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温40℃；以醋酸－ 醋酸钠溶液（取醋酸钠1.36g，加水适量，振摇使溶解，加冰醋酸33ml，加水稀释至1000ml，摇匀） －甲醇－三乙胺（55:45:1）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按盐酸维拉帕米峰计算应不低于 2000。 测定法 取盐酸维拉帕米对照适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含 0.25mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按外标法以峰 面积计算，即得。

钙通道阻滞药。

密封保存。

(1) 盐酸维拉帕米片 (2) 盐酸维拉帕米注射液 (3)盐酸维拉帕米缓释片