1) medical device report
医疗器械报告
3) National Competent Authority Report(NCAR)
国家医疗器械管理机构报告(NCAR)
4) medical device
医疗器械
1.
The Main Change of Second Edition Standard of Medical Devices-Application of Risk Management to Medical Devices;
《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》第二版标准的主要变化
2.
The Discussion on Standardization Problems of the Medical Devices Industry Standard;
关于医疗器械行业标准的标准化问题探讨
3.
Study on the Establishment and Implementation of the Quality System Regulations for Medical Devices in China;
关于我国医疗器械质量体系法规建设的思考
5) medical instrument
医疗器械
1.
The present situation and technological development of our country medical instrument industry;
我国医疗器械产业现状与技术发展
2.
The Trend of Talent Demand in the Medical Instrument Industry During the Eleventh Five-year Plan;
“十一五”期间医疗器械行业用人需求趋势
3.
The General Situation of the Development in the Biomedical Engineering Subject and the Medical Instrument Industry;
生物医学工程与医疗器械产业发展概况
6) medical equipment
医疗器械
1.
Research on after service response system for medical equipment;
医疗器械售后服务客户响应系统研究
2.
Economic benefits management for medical equipment storehouse;
论医疗器械库房的经济效益管理
3.
Discussion on the management of medical equipment maintenance division;
浅谈医疗器械维修部门的管理
补充资料：医疗器械
医疗器械
medieal deviee
医疗器械medieal deviee中国医药管理局1990年10月颁布的《医疗器械新产品管理暂行办法》中将医疗器械定义为:用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入体、材料和相关物品。生物医学材料属于医疗器械的范畴，既可直接用于人体，也是制造植入物(体)和人工器官的材料，还是制造与人体内部系统直接结合使用的装置、器械等的材料，如制造心脏起搏器，输血、输液导管等的材料。但不包括一般的医用材料，如齿科技工用的齿科蜡、包埋材料以及包装材料等不与人体内部系统直接接触的材料。 医疗器械的定义来源于1976年修订的美国食品、药品、化妆品(FDA)条例。其中将医疗器械定义为“用于人体或动物疾病诊断、治疗、预防、生理功能调节的仪器、设备、装置、器具、机器、植入物、体外试剂及其他类似的相关物品，包括部件和附件。这些器械不是通过在体内或体表的化学作用或被新陈代谢来达到预期的主要目的”。虽然定义中一些提法并不十分适当，但是鉴于这个定义已法定地被广泛使用很多年，具有国际意义和方便性，因此仍然被普遍承认和接受。 医疗器械定义在管理方面的意义大于学术意义。有关生物医学材料的法规、条例资料一般均可在此标题下检索。(张兴栋)
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条