2) medical appliance retrospective management system
医疗器械追溯管理系统
1.
Methods By using a software package of the medical appliance retrospective management system,376 implantations involving use of medical appliances were performed in operating room and all the appliances were subjected to the whole-process management.
目的探讨医疗器械追溯管理系统在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果。
3) measure of medical instrument control
医疗器械管理办法
5) the risk management for medical devices
医疗器械风险管理
1.
the writer of the article introduces the medical device adverse events,analyses the present situation of the risk management for medical devices and probes into the counter measures to control the risk management for medical devices.
医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。
6) supervision and administration for medical devices
医疗器械监管
1.
Based on the deeper understanding of 《the Administrative Permission Law》, the paper summarizes a year s work done by the departments of supervision and administration for medical devices in regard to carrying out 《the law》 and the effect it has produced.
从对“行政许可法”的再认识,在如何执行及执行成效等方面总结了国家医疗器械监管部门一年来的工作;并谈了一些体会和指出尚待解决的问题。
2.
This paper reviews the work of supervision and administration in "SARS" times, pointing out that after "SARS" , the supervision and administration for medical devices should be carried out as routine duties, more seriously and should be given enough help and assistance.
本文回顾总结“非典” 时期医疗器械监管工作,指出在“非典’后,医疗器械监管更需严格日常监管和力求帮促到位,并提出一些建设性的意见。
补充资料：医疗器械广告管理
医疗器械广告管理
书。④产品说明书。⑤法律、法规规定的应当提交的其他证明材料。国外广告客户申请办理《医疗器械广告证明》，应提交所属国家(地区)政府医疗器械管理部门颁发的生产许可的证明文件和产品说明书。国内广告客户可以委托广告经营者向广告客户所在地省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理医疗器械广告证明。国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业中的经营者代为办理。进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其他医疗器械广告证明由省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门出具。在出具医疗器械广告证明时，应当查验有关证明材料，审查广告内容，并将仗医疗器械广告证明》的副本抄送广告客户和广告发布单位所在地省、自治区、直辖市工商行政管理局。医疗器械广告证明的有效期以医疗器械生产或经营的准许证的有效时间为准。广告经营者承办或代理医疗器械广告，应当查验医疗器械广告证明，按照规定的内容设计、制作、代理和发布.不能承办、代理无医疗器械广告证明的医疗器械广告。 禁止发布的违禁医疗器械广告有:①未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械广告。②临床试用、试生产的医疗器械广告。③已实施生产而未取得生产许可证的医疗器械广告。④与中国社会习俗和道德规范相悖的医疗器械广告。医疗器械广告不能使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研所、学术机构、医疗单位的名义，不能使用“保证治愈”等保证性断语，不能有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象，不能有不使用该产品就可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面，不能有可使人得出使用该产品可以使疾病迅速治愈、身体迅速康复的印象或结论的语言、文字、画面、形象。标明获专利产品的，必须说明获得专利的类型;标明获奖的，其标明的奖必须是省级以上政府授予的;推荐给个人使用的具有治疗疾病作用或调节生理功能的医疗器械户告.一般须在广告中标明请在医生指导下使用”等对患者的忠告性语言医疗器械在使用中有异常反应或不安全现象.或质量下降、不能达到质量标准.或用户、消费者投诉该产品质量问题属实时.广告客户和广告经营者必须正即停止发布户告门医疗器械广告管理在中国，工商行政管理机关依据((广告管理条例》和《医疗器械广告管理办法》的规定，对医疗器械广告进行的监督规范。凡用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或代替人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告，都是医疗器械广告。医疗器械广告的管理机关是各级工商行政管理局。 发布医疗器械广告必须持医疗器械广告证明。医疗器械广告证明的出具机关是国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局，或同级医药行政管理部门。国内广告客户申请办理医疗器械广告证明应提交有关材料:①营业执照副本。②生产经营准许证，已实施生产许可证的产品，应同时提供生产许可证。⑧产品鉴定证
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条