2) Cusuan Maidimeisu Ganhunxuanji
醋酸麦迪霉素干混悬剂
1.
Study on The Dissolution of Cusuan Maidimeisu Ganhunxuanji;
醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度测定方法的研究
4) Midecamycin Actate for Suspension
乙酰麦迪霉素干混悬剂
5) Roxithromycin for Suspension
罗红霉素干混悬剂
补充资料:阿奇霉素干混悬剂
【通用名称】
阿奇霉素干混悬剂
【其他名称】
阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素干混悬剂 拼音名:Aqimeisu Ganhunxuanji 英文名:Azithromycin for Suspension 书页号:2000年版二部-336 本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%~110.0%
【性状】
本品为白色或类白色混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】
取本品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶 液; 另精密称取阿奇霉素标准品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的标准品溶液。取上述两种溶液 及 两种溶液的等体积混合溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验,混合溶液所显主斑点应为单一斑点, 供试品 溶液所显主斑点的颜色与位置应与混合溶液主斑点相同。
【检查】
水分 取本品适量,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。 碱度 取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素 2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0~11.0。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.25g),加乙醇 适量 (每2mg约加乙醇1ml)使阿奇霉素溶解,再加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照阿奇霉素项 下 的方法测定。
【类别】
同阿奇霉素。
【规格】
0.1g(10万单位)
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条