补充资料：注射用盐酸吡柔比星

药物名称：注射用盐酸吡柔比星

英文名：Pirarubicin Hydrochloride for Injection

汉语拼音：

主要成分：盐酸吡柔比星

性状：橙红色冻干疏松块状物或粉末。

药理作用： 1.抗肿瘤效果
对L1210白血病，P388白血病，B16黑色素瘤，colon38，Ehrlich实体瘤，Sarcoma 180实体瘤，吉田肉瘤等实验肿瘤显示较强的抗肿瘤效果。可明显抑制小鼠Lewis肺癌的转移。而且，如与阿糖胞苷，环胞苷或环磷酰胺联合应用，可显示更高的抗肿瘤效果。
2.作用机理
可快速被癌细胞摄入，进入细胞核内，阻止核酸合成，阻断于G2期，使癌细胞死亡。

药代动力学：对癌症患者一次静脉注射130mg/m2时，其血浆浓度急速下降，但在6～11ng/ml的浓度时，可持续8小时以上。α、β、γ血浆半衰期分别为0.89分，0.46小时和14.2小时。
对小鼠及狗静脉给药时，可快速进入组织，脏器内浓度可达血浆中浓度的10～100倍。其后，组织内浓度快速减少，但胸腺，淋巴结，骨髓等处的药物浓度持续时间较长。在大白鼠中可进入乳汁。该药的主排泄途径为粪便。

适应症：抗恶性肿瘤药。用于治疗非何杰金氏淋巴瘤，乳腺癌，小细胞未分化肺癌及头颈部肿瘤。

用法与用量：以5%葡萄糖注射液或注射用蒸馏水10ml溶解。联合化疗中，用量如下：
1.非何杰金氏淋巴瘤：
每次50mg/m2于疗程第一天静脉注射或25mg/m2于疗程第1.8天静脉注射，每3～4周为一疗程。
2.乳腺癌、小细胞未分化肺癌：
每次40mg/m2于疗程第1天静脉注射或每次20mg/m2于疗程第1.8天静脉注射，每3～4周为一疗程。
3.头颈部肿瘤：
每次50mg/m2于疗程第1天静脉注射或每次20mg/m2于疗程第1.8天静脉注射，每3～4周为一疗程。

不良反应： 1.心脏：由于有时可出现心电图异常，心动过速，心律不齐等，应密切观察，出现异常时，应停药。尤其是应用过蒽环类其他药物（柔红霉素，阿霉素，阿克拉霉素）的病例，在给与本品时要充分注意。
2.血液：由于可出现白细胞减少，血小板减少，贫血，有时为出血倾向，应密切

禁忌症： 1.心功能异常或有其既往史的患者。
2.有严重的过敏史的患者。
3.妊娠及哺乳期妇女。

注意事项： 1.一般事项
（1）由于本品可引起骨髓功能抑制，心肌损伤等重症副作用，应进行反复临床检查（血液检查，肝肾功能检查，心功能检查等），密切观察患者状态。当出现异常时，应采取减量、停药等适当措施。而且，如长时期使用可出现较强的副作用，并可能引起迁延。因此要慎重用药。对于心功能检查，原则上每疗程（通常3～4周）进行心电图等检查。
（2）密切注意感染症、出白倾向的出现或恶化。
（3）对小儿用药时，要特别注意副作用的出现。
2.以下患者应慎用
（1）肝功能异常患者
（2）肾功能异常患者
（3）骨髓抑制患者
（4）合并感染患者
（5）高龄者
（6）水痘患者（表现为致命的全身障碍）
3.使用上注意
（1）禁止皮下或肌肉内注射
（2）由于静脉内注射有时可引起血管痛、静脉炎等，应充分注意注射部位，注射方法等。
（3）静脉内注射时，如药液漏出血管外，可引起注射部位为中心的炎症，应慎重注射。
（4）本剂溶解时由于PH的原因，可引起效价降低及混浊，应避免与其他药物混合注射，应用葡萄糖注射液或注射用蒸馏水等溶解。而且，由于本剂难溶于生理盐水，不适合用其作为溶剂。
（5）溶解后尽可能及早使用，而且，不得不保存的情况下，在室温内保存6小时以内使用。

规格：（1）10mg（2）20mg(均按C32H37NO12计算)

贮藏：遮光，严封，在15℃以下保存。

有效期：暂定二年。

处方药：是

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。