补充资料：阿维A胶囊

药物名称：阿维A胶囊

英文名：Acitretin Capsules

汉语拼音：

主要成分：本品主要成分是阿维A

性状：本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒和粉末。

药理作用：本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。

药代动力学：健康志愿者单独口服一次50mg剂量的阿维A后，阿维A的最大血浆浓度范围为196～728ng/ml（平均416ng/ml），达峰时间为2至5小时（平均2.7小时）。连服多次剂量后，其血浆浓度在2小时内可达到一个稳定的水平。银屑病患者服用阿维A（10～15mg/d）8周，阿维A平均稳定在低浓度状态，范围在6和25ng/ml之间，与剂量方式有关。患者采取阿维A多次口服剂量的方式达9个月以上，其半衰期（t1/2）值为33-92小时（综合平均＝48小时）。而顺式异构体为28～123小时（综合平均＝64小时）。
对健康青年和老年受试者的多剂量研究中，发现老年受试者的血浆阿维A浓度增加。其终末半衰期范围，老年受试者为37-96小时（平均54小时），青年受试者为39～70小时（平均53小时）。
口服吸收后，阿维A经过代谢和简单的同分异构化转变为13-顺式异构体。阿维A和其13-顺式异构体，通过代谢分解成短链产物和结合物，主要从身体中排出。阿维A 98％以上主要与血浆白蛋白结合。
服用阿维A后，在患者的血浆标本中，发现有可测量的阿维A酯（体卡松），阿维A是其活性产物。在这些患者中，酒精的应用可能是造成阿维A酯存在的一个因素。对健康志愿者作两种方法的交叉研究，在有酒精存在以前，单独口服100mg阿维A剂量后，10例志愿者均有阿维A酯存在（乙醇1.4g/kg，时间超过3小时），阿维A酯的峰值浓度范围为22ng/ml至105ng/ml之间(平均55ng/ml)。在此研究中，无酒精存在以前，服用阿维A，就检测不出阿维A酯。然而，不能排除在无酒精存在以前，由阿维A形成阿维A酯。阿维A酯消除期长，把它用作主要治疗药物时，一些患者当已停止治疗2.9年，其血液中仍可发现阿维A酯。在不限制酒精使用的前提下，对接受阿维A治疗（5～60mg/d）的240例银屑病患者进行评估，发现7.5％的患者有阿维A酯的可测量浓度（范围5～62ng/ml），而27％的患者血浆中有微量的阿维A酯，但不能测出。
阿维A与食物同服，口服吸收最佳。

适应症：阿维A适用于治疗以下疾病：
1．严重的银屑病：包括红皮病型银屑病，脓疱性银屑病等。
2．其他角化性皮肤病；

用法与用量：本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。
开始治疗
开始阿维A治疗应为每天25mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg。如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。
维持治疗
治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。
一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。
其他角化性疾病
角化性疾病的维持剂量为每天10mg，量大为每天50mg。

不良反应：本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为：
（1）皮肤：瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。
（2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。
（3）眼：眼干燥、结膜炎等；
（4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。
（5）神经系统：头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。
（6）其他：疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。
（7）实验室异常：可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。

禁忌症：?
1．孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
2．对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者禁用。
3．严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或维生素A及其代谢物过敏者禁用。

注意事项：?
1．育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。
在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。
治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2．在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒清的饮料，并忌酒。
本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。
3．在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。
4．对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三脂。
5．对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。
6．正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。
7．阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。
8．治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。
9．如发生过量服用，应立即停药，采取将本品从体内排出的措施，并密切监视颅内压升高的体征。

规格：10mg。

贮藏：密封、在凉暗处保存。

有效期：暂定一年半。

处方药：

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。