头孢克洛片

头孢克洛片 头孢克洛片 拼音名：Toubaaokeluo Pian 英文名：Cefaclor Tablets 书页号：2000年版片二部-176 本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

取本品细粉适量，加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品 溶 液，照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验，应显相同的结果。

水分 取本品，研细，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过8.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法 操作，经 30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品 10 片，研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种 溶 液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在264nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶 出 量。限度为80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg)，加流动相 溶解 并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理)，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液 相 色谱仪，照头孢克洛项下的方法测定。

同头孢克洛。

0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。