尼群地平

尼群地平 尼群地平 拼音名：Niqundiping 英文名：Nitrendipine 书页号：2000年版二部－204 C18H20N2O6 360.37 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氢-3,5吡啶二甲酸甲乙酯。按干燥品计 算，含C18H20N2O6不得少于99.0％。

本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。 本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为156 ～159 ℃。

(1) 取本品约50mg，加丙酮1ml ，加20％氢氧化钠试液3～5 滴，溶液 显橙红色。 (2) 避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法 （附录Ⅳ A）测定，在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收, 在353nm与303nm的波长处的吸收度比值应为2.1～2.3。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集600 图）一致。

氯化物 取本品1.0g，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过， 取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较， 不得更浓（0.01％）。 有关物质 避光操作。取本品，加甲醇分别制成每1ml 中含1.0mg 的供试品溶液和 每1ml 中含10μg 的预试溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，以十八烷基硅烷 键合硅胶为填充剂；甲醇－水(7:3) 为流动相；检测波长为237nm 。理论板数按尼群地 平峰计算应不低于2000。取预试溶液10μl 注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度， 使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的10％；再取供试品溶液10μl 注入液相色谱 仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5 倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰， 量取各杂质峰面积的和，不得大于总面积的7.0 ％。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。 铁盐 取本品1.0g ，在500 ～600 ℃灰化后，放冷，加稀盐酸4ml ，置水浴中加 热溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深 （0.001％）。

取本品约0.13g ，精密称定，加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml微热使溶 解，放冷；加邻二氮菲指示液2 ～3 滴，用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至红色消 失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于18.02 mg的C18H20N2O6。

抗高血压药。

遮光，密封保存。

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