1) GMP compliance standard
药品GMP认证检查评定标准
2) drug GMP certification
药品GMP认证
1.
Objective To propose that should adopt some evasion risk methods in the drug GMP certification process.
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。
4) GMP authentication
GMP认证
1.
It is important for a pharmaceutical enterprise to obtain GMP authentication.
该文总结了企业通过GMP认证的体会是:应把GMP设计与GMP认证有机地结合起来;构建合乎GMP标准的软件体系;加强人员培训。
5) GMP certification
GMP认证
1.
In order to complete GMP technical transformation and software construction within the period set by the state and pass smoothly through GMP certification.
通过《药品生产质量管理规范》认证,是国家对制药企业必须施行的法规性要求,为在国家规定期限内完成GMP技术改造和软件建设,并顺利通过GMP认证,企业必须有一支精干的技术管理队伍,有对GMP较深刻理解的领导者,有一个清晰的工作思路,有一套行之有效的运行方法,就可以以较短时间、较少投入实现通过GMP认证的目标。
2.
GMP certification system is not only a kind of methods supervising pharmaceutical enterprises in our country,but also scientific and advanced management to guarantee drugs quality.
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
6) GMP inspection
GMP检查
1.
The rules and regulations governing medicinal products in European Union,some topics of the relationship among approval of drug marketing authorization,management of manufacturing authorization as well as GMP inspection within European Union were discussed.
方法研究ICH近年颁布的Q系列文件,并结合欧盟药品注册、GMP检查、制药企业生产许可证管理等药事管理法规与规定,讨论欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的若干相互关系。
补充资料：GMP认证
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。产品质量环境标准管理标准
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条