比沙可啶片

比沙可啶片 比沙可啶片 拼音名：Bishakeding Pian 英文名：Bisacodyl Tablets 书页号：2000年版二部－58 本品含比沙可啶(C22H19NO4) 应为标示量的93.0％～107.0％。

本品为肠溶衣片，除去肠衣后显白色。

(1) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶50mg），加氯仿30ml，振摇 使比沙可啶溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加1％硫酸溶液10ml，使溶解，照下述方法试 验。 取溶液2ml ，加碘化汞钾试液1滴，即生成白色沉淀。 取溶液2ml ，滴加硫酸，即显紫红色。 取溶液2ml ，加硝酸1～2滴，加热，显黄色，冷却，滴加氢氧化钠试液，显黄棕 色。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml ，振摇10分钟，离 心，取上清液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加丙酮制成每1ml中含10mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分 别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1∶1)为展开剂，展开后，晾干，置 紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显示主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相 同。

有关物质 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml, 振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液0.3ml,加丙酮稀释 至10ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1:1) 为展开剂，展开后，晾干， 置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不 得更深。 含量均匀度 取本品1片，除去肠溶衣后，置乳钵中，研细，加氯仿适量，研磨， 并用氯仿分次转移至25ml量瓶中，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀释至刻度，摇匀，滤 过，精密量取续滤液5ml ，置另一25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度 法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm） 为148计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

取本品20片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约 相当于比沙可啶20mg），置50ml量瓶中，加氯仿适量，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀 释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度， 摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收 系数（Ｅ1％ 1cm）为148计算，即得。

同比沙可啶。

5mg

避光，密封保存。