补充资料：瑞格列奈片

药物名称：瑞格列奈片

英文名：Repaglinide Tablets

汉语拼音：

主要成分：本品主要成分为瑞格列奈

性状：本品为白色或类白色片。

药理作用：1．下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。
2．下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素、达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。
3．瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。
4．体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑，米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

药代动力学：据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4～6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98％。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8％）代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1％。

适应症：用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

用法与用量：瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1毫克。
最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

不良反应：同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应：
1．低血糖 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重。可输入葡萄糖。
2．视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3．胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
4．肝脏酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。
5．过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如搔痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

禁忌症：以下情况禁用：
1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。
2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM），C－肽阴性糖尿病患者。
3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4．妊娠或哺乳妇女。
5．12岁以下儿童。
6．严重肾功能或肝功能不全的患者。
7．与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

注意事项：1．妊娠期和哺乳期用药
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。
2．同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。
3．与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
4．在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。
5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。
6．与其它口服降糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

规格：0.5mg。

贮藏：避光，室温下密闭保存。

有效期：暂定十个月。

处方药：

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。