复方磺胺甲{恶}唑片

复方磺胺甲{恶}唑片 复方磺胺甲{恶}唑片 拼音名：Fufang Huang’an Jia’zuo Pian 英文名：Compound Sulfamethoxazole Tablets 书页号：2000年版二部－518 本品每片中含磺胺甲{恶}唑(C10H11N3O3S) 应为0.360 ～0.440g，含甲氧苄啶(C14H1 8N4O3)应为72.0～88.0mg。

磺胺甲恶唑 400g 甲氧苄啶 80g ─────────────── 制 成 1000片

本品为白色片。

(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑50mg），显芳香第一胺的 鉴别反应（附录Ⅲ）。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10ml，微热溶解后， 放冷，滤过，滤液加碘试液0.5ml ，即生成棕褐色沉淀。 (3) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑0.2g），加甲醇10ml，振摇，滤过， 取滤液作为供试品溶液；另取磺胺甲{恶}唑0.2g与甲氧苄啶40mg，加甲醇10ml溶解，作为 对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一 硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－甲醇－二甲替甲酰胺(20:2:1)为展开剂，展开后，晾 干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的位置应与对照溶 液的主斑点相同。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

磺胺甲{恶}唑 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于磺胺甲{恶}唑50mg与甲氧苄啶10mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟使 磺胺甲{恶}唑与甲氧苄啶溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶 液；另精密称取在105 ℃干燥至恒重的磺胺甲{恶}唑对照品50mg与甲氧苄啶对照品10mg， 分别置100ml 量瓶中，各加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液(1) 与对 照品溶液(2) 。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml ，分别置100ml 量瓶中， 各加0.4％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），取对照品溶 液(2) 的稀释液，以257nm 为测定波长（λ2 ），在304nm 波长附近（每间隔0.5nm ） 选择等吸收点波长为参比波长（λ1 ），要求△Ａ＝Ａλ2 －Ａλ1 ＝0 。再在λ2 与 λ1 波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1) 的稀释液的吸收度，求出各 自的吸收度差值（△Ａ）计算，即得。 甲氧苄啶 仪器狭缝不得大于1nm 。如使用自动扫描仪，波长重现性不得大于0.2nm, 如使用手动仪器时，波长调节器应同一方向旋转并时时用对照液核对等吸收点波长。 精密量取上述供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml,分别置100ml 量瓶中，各加 盐酸－氯化钾溶液〔取0.1mol/L盐酸溶液75ml与氯化钾6.9g，加水至1000ml，摇匀〕 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），取对照品溶液(1) 的稀释液，以239. 0nm 为测定波长（λ2 ），在295nm 波长附近（每间隔0.2nm ）选择等吸收点波长为参 比波长（λ1 ），要求△Ａ＝Ａλ2-Ａλ1 ＝0 ，再在λ2 与λ1 波长处分别测定供试 品溶液的稀释液与对照品溶液(2) 的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值（△Ａ） ，计算，即得。

抗菌药。

遮光，密封保存。