新清宁片

新清宁片 新清宁片 拼音名：Xinqingning Pian 英文名： 书页号：2000年版一部-619 本品为熟大黄经加工制成的片。

取熟大黄粉碎成细粉，测定其总蒽醌衍生物含量合格后，加70%～90%的 乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣， 即得。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。

(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状 针晶或羽状结晶。 (2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，取滤 液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙 醚提取2 次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液 。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上， 以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

对照品溶液的制备 精密称取 1,8－二羧基蒽醌对照品25mg，置50 ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml,置100ml 量瓶中 ，加混合碱溶液（10％氢氧化钠溶液与4％ 氨溶液等量混合）至刻度，摇匀，在暗处避 光放置30分钟即得（每1ml含1,8-二羟基蒽醌10μg）。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取25mg，置 100ml 圆底烧瓶中，加混合酸溶液（取冰醋酸10ml与25％盐酸溶液2ml,混匀）6ml,置沸 水浴中回流15分钟，立即冷却，用乙醚分3 次振摇提取(30ml、5ml、5ml)，乙醚液经同 一脱脂棉滤入分液漏斗中，药渣再加混合酸溶液4ml,继续加热回流15分钟，立取冷却， 用乙醚分3 次振摇提取(20ml、20ml、5ml),用同一脱脂棉滤入上述分液漏斗中，乙醚提 取液用水洗涤2次，每次20ml，弃去水层。乙醚液用混合碱溶液分3 次振摇提取(50ml、 20ml、20ml)，合并提取液，置100ml 量瓶中，加混合碱溶液至刻度，摇匀，取约20ml 置100ml 锥形瓶中，称定重量,置沸水浴中回流15分钟，立即冷却至室温，再称定重量， 用氨试液补足减失的重量，混匀，即得。 测定法 分别取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅴ B）,在525nm 波 长处立即测定吸收度，计算，即得。 本品每片含总蒽醌衍生物以1,8－二羟基蒽醌(C14H8O4)计，不得少于7mg。

清热解毒，活血化瘀，缓下。用于内结实热，喉肿，牙痛，目赤， 便秘，下痢，感染性炎症，发烧等症。

口服，一次3～5片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄前儿童 酌减或遵医嘱；用于便秘，临睡前服5 片。

密封。