2) EMEA
欧盟药品审评局
1.
According to USA FDA,and EU EC,EMEA,and FVO related regulations,this paper introduced the basic registration requirements of Chinese Traditional Medicine to apply marketing authorization in USA and EU.
参阅美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration);欧盟委员会(EC,European Commis-sion);欧盟药品审评局(EMEA,The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)及欧盟食品兽医办公室(FVO,Food and Veterinary Office)有关法律法规文件,就中药在欧美国家申请上市注册的基本要求做简要介绍。
5) evaluation committee
药品专家审评委员会
1.
Objective To strengthen the regulation of evaluation committee and exert its function effectively in China.
目的加强我国药品专家审评委员会的管理并促进其有效发挥作用。
6) new drug approval
新药审评
1.
This article reviews rectification and protection of Chinese patent medicines,establishment and improvement of the new drug approval,and historical evolution of the pharmacopoeia of the People s Republic of China.
通过回顾我国传统中成药品种的整顿工作,中成药品种的保护工作,新药审评方法的建立和不断完善以及中国药典的历史沿革和发展,对我国中成药质量标准化建设的现状进行了分析;剖析了在新的历史时期我国中成药质量标准化建设所面临的问题和挑战;并提出了使中成药走向世界、与国际接轨的策略和中医药工作者今后的努力方向。
补充资料：花茶审评(examination and evaluation of scented tea)
| 花茶审评(examination and evaluation of scented tea) 对照标准样茶，感官审评花茶的色、香、味、形以鉴定其品质优次和级别高低。 审评时侧重香气，应突出花香。评香气着重鲜灵度、浓度和纯度，以鲜灵度和浓度为主。鲜灵度指花香敏锐、芬芳悦鼻的程度；浓度则指花香的低；纯度系指窨入鲜花应有的花香，且不闷不浊，忌异气。外形评比条索、色泽、整碎和净度。评内质需称取样茶3g，置于审评碗中，拣出花渣，转入审评杯以沸水冲泡。泡法有三种，一是五分钟一次冲泡法；二是两次冲泡法，三是双杯冲泡法。第二种是第一次泡三分钟后，倒出茶汤、审评香气的鲜灵度和滋味的鲜爽度。随后，再冲泡五分钟，评香气的浓度和纯度。每泡后，先嗅香气，后看汤色、尝滋味，最后看叶底。叶底着重评嫩度和匀度。双杯审评法指同一样品泡两杯，五分钟后，一杯倒入审评碗后，主要评香气的鲜灵度，另一杯不倒出茶汤，用铜丝匙捞出叶底热嗅香气的浓度、纯香。 |
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条