1) Good Extracting Practice
中药提取生产质量管理规范
1.
Establishing of Good Extracting Practice of the Traditional Chinese Medicine and Facilitating the Stan-dardization of Chinese Botanical Extracts;
建立中药提取生产质量管理规范,促进我国植物提取物质量标准化
2) GMP
[英][,dʒi:em'pi:] [美][,dʒiɛm'pi]
药品生产质量管理规范
1.
OBJECTIVE:To provide references for the improvement of the Good Manufacturing Practices(GMP)of drugs.
方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的最新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议。
3) Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
1.
Brief Discussion on the Problems in Current Good Manufacturing Practice and the Countermeasures;
浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策
2.
OBJECTIVE:To predict the trend of Good Manufacturing Practice(G MP)certification in China after2004.
目的:探讨2004年后我国开展《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作的方向。
4) GAP
[英][ɡæp] [美][gæp]
《中药材生产质量管理规范》
1.
Prospects of GAP Came into Effect in Our Country;
对我国实施《中药材生产质量管理规范》的展望
2.
Implementation Situation and Problem Analysis on GAP of Chinese Traditional Medicinal Materials
《中药材生产质量管理规范》实施现况及问题解析
6) good practices in the manufacture and quality control for drugs
药品生产和质量管理规范
补充资料:生产过程质量管理
生产过程质量管理
quality management for production process
she阅chang以兄油ng zhiliang guonli生产过程质t管理(qualltylr阳叮叫笋mentforp耐uctionp找祀ess)为实现质蚤方针和质童目标,确保产品质量符合规定要求,在质童管理体系的产品生产过程中,充分利用设备、资金、人员、技术等资撅,有效地进行生产过程策划、生产过程控制、生产过租脸证、生产过程改进的一系列活动的总称。按过程翰出的产品类型可分为服务、硬件、流程性材料和软件。本条目涉及的产品生产过程仅限于硬件及流程性材料的加工制造阶段。 1卯8年,中国引进了全面质童管理的理论和方法,质t管理的实施是以美国质量管理学家J.M.朱兰博士的质t螺旋理论为依据,在产品质量形成全过程中,划分成不同环节的质虽活动(见朱兰质童蛛旋)。其中,生产、工序控制等都是产品制造过程的重要环节,也是过程质量管理的重点。1望辫年,中国等同采用了】50,以】)系列标准,颁布了GBITI臾兀旧一1望抖,等效采用《质l管理和质量保证》(150驯XX):1望抖)系列标准,强调了所有工作都是通过过程来完成的。由于质t管理体系是通过过程对组织结构、资源和程序进行运作,并通过过程的运行来实现,所以在过程中有效地运用策划、控制、验证和改进的手段实施质量管理,是质t管理体系正常运行的重要保证。 主要内容包括:①生产过程策划。在产品制造过程的各环节中,对实现过程能力和质1的有关活动进行策划,以确保过程中各项质量活动的合理性和有效性。②生产过程控制。在产品制造过程的各环节中,对直接影响产品质量的所有因素实施控制所采取的作业技术和活动,以确保过程质量。③生产过程验证。对生产过程中某一或多个工序所完成的产品,通过检验确定其是否符合质量要求,并提供证据和认可的活动。④生产过程改进。为提高产品制造过程能力和质t水平以及减少质量损失而采取的各种措施。 上述工作内容并非要求由专设部门独立承担,而是根据组织自身的机构设置情况,将工作划分到相应的职能部门中,并明确规定主管部门的管理职责和相关部门的协作职责。(刘宇廖永平)
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条