说明:双击或选中下面任意单词,将显示该词的音标、读音、翻译等;选中中文或多个词,将显示翻译。
您的位置:首页 -> 词典 -> 药物有关物质
1)  Drug-related substance
药物有关物质
2)  related substance
有关物质
1.
Determination of CHP and related substances by HPLC;
高效液相色谱法测定CHP与有关物质含量
2.
Determination of Tiapride Hydrochloride Injection and related substances by HPLC;
HPLC法测定盐酸硫必利注射液的含量及其有关物质
3.
Determination of related substances in voriconazole by HPLC;
HPLC法测定抗真菌药伏立康唑的有关物质
3)  related substances
有关物质
1.
Determination of azithromycin hydrochloride and its related substances by HPLC;
HPLC测定盐酸阿奇霉素及其有关物质
2.
Determination of related substances in nicergoline;
尼麦角林中有关物质的检查
3.
Study on the determination of Ticarcillin disodium and testing of related substances by HPLC;
HPLC法测定替卡西林钠的含量及有关物质
4)  related compounds
有关物质
1.
RP-HPLC determination of the content of butylated hydroxyanisole and its related compounds;
高效液相色谱法测定3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的含量及有关物质
2.
HPLC determination related compounds of erthylenediamine diaceturate injection;
高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的有关物质
3.
Isolation of related compounds and determination of edaravone injections by RP-HPLC;
反相高效液相色谱法分离依达拉奉有关物质及其注射液含量测定
5)  relative substances
有关物质
1.
A HPLC assay for andrographolide sodium bisulfite and its relative substances;
亚硫酸氢钠穿心莲内酯有关物质测定的方法学研究
2.
HPLC determination of relative substances in famotidine for injection;
HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质
3.
Objective To establish the HPLC method for the Content and relative substances determination of Pazufloxacin Mesilate Sodium Chloride Injection.
目的:建立甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定方法。
6)  Relevant substances
有关物质
1.
Determination of sulfotanshinone sodium and relevant substances;
丹参酮Ⅱ_A磺酸钠有关物质和含量测定方法研究
2.
Assays of salmon salcitonin nasal spray and its relevant substances using RP-HPLC;
RP-HPLC二元梯度洗脱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质
3.
9]RP-HPLC method for the determination of relevant substances in lumefan-trine.
目的建立本芴醇的有关物质测定的高效液相色谱法。
补充资料:注射剂有关物质检查法
【通用名称】
注射剂有关物质检查法
【其他名称】
注射剂有关物质检查法 附录 Ⅸ S. 注射剂有关物质检查法 注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含 有并需要控制的物质。除注射剂通则项下规定之外,一般还应控制蛋白质、鞣质、树 脂等;静脉注射液还应控制草酸盐、钾离子等,其检查方法如下:
【蛋白质】
除另有规定外,取注射液 1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液 1ml, 混合,放置5分钟,不得出现浑浊。注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分,可改加鞣 酸试液 1~3滴,不得出现浑浊。
【鞣质】
除另有规定外,取注射液 1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水 5ml, 放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。或取注射液1ml,加稀醋酸 1滴,再加氯化钠明胶 试液4~5滴,不得出现浑浊和沉淀。 含有聚乙二醇、聚山梨酯等聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对 这类注射液应取未加附加剂前的半成品检查。
【树脂】
除另有规定外,取注射液5ml,加盐酸 1滴,放置30分钟,应无絮状物析出。 注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分,可改加氯仿10ml振摇提取,分取氯仿液,置水浴 上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置 30分钟,应无 絮状物析出。
【草酸盐】
静脉注射用注射液水溶液除另有规定外,取注射液2ml,用稀盐酸调节 pH 值至 1~2,滤过,滤液调节 pH值至5~6,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得 出现浑浊或沉淀。
【钾离子】
除另有规定外,取静脉注射用注射液2ml,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再 在500~600℃炽灼至完全灰化,加稀醋酸使溶解。置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,混匀, 作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入标准钾离子溶液0.8ml,加碱性 甲醛溶液(取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节 pH值至8.0~9.0)12滴、3%乙二胺 四醋酸二钠溶液2滴、3%四苯硼钠溶液0.5ml,加水稀释成10ml,乙管中精密加入供试品溶 液 1ml,与甲管同时依法操作,摇匀,甲、乙两管同置黑纸上,自上向下透视,乙管中显出 的浊度与甲管比较,不得更浓。 注:标准钾离子溶液的配制 取硫酸钾适量,研细,于 110℃干燥至恒重,精密称取2.330g,置1000ml量瓶中,加水 适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置 100ml量 瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100μg的 K)。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条