贝诺酯

贝诺酯 贝诺酯 拼音名：Beinuozhi 英文名：Benorilate 书页号：2000年版二部－58 C17H15NO5 313.31 本品为4-羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。按干燥品计算，含C17H15NO5 不得少于 98.5％。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为177 ～181 ℃。

(1) 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml ；煮沸，放冷，滤过，滤液加 盐酸适量至显微酸性，加三氯化铁试液 2滴，即显紫堇色。 (2) 取本品约0.1g，加稀盐酸5ml ，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的 鉴别反应（附录Ⅲ）。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处 有最大吸收，在240nm 的波长处测定吸收度，按干燥品计算，吸收系数（Ｅ1％ 1cm ）为 730 ～760 。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集42图）一致。

氯化物 取本品2.0g，加水100ml ，加热煮沸后，放冷，加水至100ml ，摇匀，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对 照液的比较，不得更浓（0.01％）。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶 液1ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 对氨基酚 取本品1.0g，加甲醇溶液(1→2)20ml，搅匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试 液1ml ，摇匀，放置30分钟，不得显蓝绿色。 游离水杨酸 取本品0.1g，加乙醇 5ml，加热溶解后，加水适量，摇匀，滤入50ml 比色管中，加水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液（取1mol/L盐酸溶液1ml, 加硫酸铁铵指示液2ml ，再加水适量使成100ml）1ml ，摇匀，30秒钟内如显色，与对 照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，摇匀，再 加水适量至刻度，摇匀，精密量取1ml ，加乙醇5ml 与水44ml，再加上述新制的稀硫酸 铁铵溶液1ml ，摇匀）比较，不得更深(0.1％) 。 有关物质 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含40.0mg的溶液，作为供试 品溶液；精密称取本品与对乙酰氨基酚适量，各加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含本品 0.4mg 、80μg ，与对乙酰氨基酚80μg 的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层 色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄 层板上，以二氯甲烷-乙醚-冰醋酸(80:15:4) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点不得多于4 个，与对照溶液(3) 相同位置上 所显的斑点比较，不得更深；如显其他杂质斑点，比主斑点位置稍高的杂质斑点，与对 照溶液(1) 所显的主斑点比较，其他杂质斑点与对照溶液(2) 所显的主斑点比较，均不得 更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不 得过百万分之十。

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约 含7.5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度；另取经 105 ℃干燥2 小时的贝诺酯对照品，同法操作并测定，计算，即得。

解热、消炎镇痛药。

遮光，密封保存。

贝诺酯片