1) Pulmicort aerosol
布地萘德气雾剂
2) inhaled Budesonide
布地奈德气雾剂
1.
Objective To observe the clinical effects of natural moxibustion combined inhaled Budesonide on children asthma complicated with allergic rhinitis.
对照组雾化吸入布地奈德气雾剂和沙丁胺醇气雾剂,治疗组在此基础上加用天灸疗法。
3) Badesonide aerosal
布地耐德气雾剂
5) budesonide nasal spraying agent
布地奈德鼻喷雾剂
1.
Objective:To observe the therapeutic effect on perennial allergic rhinitis treated with decoction of Chinese herbs combined with budesonide nasal spraying agent.
目的:观察中药煎服配合布地奈德鼻喷雾剂喷鼻治疗常年性变应性鼻炎的疗效。
6) Terbutaline Sulphate Aerosol
硫酸特布他林气雾剂
补充资料:硫酸特布他林气雾剂
【通用名称】
硫酸特布他林气雾剂
【其他名称】
硫酸特布他林气雾剂 硫酸特布他气雾剂 拼音名:Liusuan Tebutailin Qiwuji 英文名:Terbutaline Sulfate Aerosol 书页号:2000年版二部-891 本品含硫酸特布他林[(C12H19NO3)2.H2SO4]应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷 出。
【鉴别】
(1)取装量项下的内容物,加氯仿适量,用5号垂熔漏斗滤过,滤液备用;滤渣用氯仿 25ml洗涤,照红外光光度法(附录Ⅳ C)测定,其红外光吸收图谱应与硫酸特布他林对照品的图谱一 致。 (2)取鉴别(1)项的滤液蒸发至近干,将残留液夹于氯化钠片间,照红外分光光度法(附录Ⅳ C)测 定,其红外光吸收图谱应与脱水山梨醇三油酸酯对照品的图谱一致。
【检查】
装量 取本品5瓶,分别精密称定,在约0℃的温度下放置15分钟,取出,立即小心地在 铝盖上钻一小孔,俟抛射剂逸出后,除去铝盖,倾出内容物备用;容器用水、乙醇洗净,在室温下晾 干后,再分别精密称定各瓶的重量,计算,即得。每瓶的装量应不少于7.7g(200喷规格)或14.7g(400 喷规格)。 每揿主药含量 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,每喷含硫酸特布他林应为0.200~0.288gm。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.0065mol/L辛烷磺酸 钠溶液(23 :77)并用醋酸调节pH值至3.4的溶液为流动相;检测波长为280nm。理论板数按硫酸特布他 林峰计算应不低于 2000,硫酸特布他林峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 精密称取硫酸间羟异丙基肾上腺素适量。用90%乙醇溶解制成每1ml中约含 0.25mg的溶液,摇匀,即得。 测定法 取在105℃干燥3小时的硫酸特布他林对照品约60mg,精密称定.置100ml量瓶中,加水 10ml溶解,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml与内标溶液5ml,混匀,取10μl注入液相色 谱仪,记录色谱图;另取本品1瓶,摇匀,试喷数次,用乙醇冲洗阀门,精密量取内标溶液5ml,置具 螺旋帽的试管中,迅速转移至冰浴中,冷却5分钟,供试品阀门与试管中的喷射器连接好,立即喷射5 次,为了使喷射时瓶内压力不变,在喷第3次之前尖快速振摇瓶子,用经校正的注射器精密吸取水 0.5ml冲洗阀门,再精密吸取乙醇1.5ml冲洗阀门,让洗液通过喷射连接器流入试管中,从冰浴中取出 试管,缓缓振摇使管壁上的供试品溶解,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 有效部位药物量 取本品,照吸入气(粉)雾剂有效部位药物量测定法(附录Ⅹ H)测定,充分振 摇,试喷5次,接受液为水,揿压喷射10次(注意喷射每次间隔一定时间并缓缓振摇),清洗规定部件, 合并洗液与下层锥形瓶(H)中的接受液,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照每揿主药含量项下的色 谱条件,取50μl注入色谱仪;另取硫酸特布他林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1ml中含20μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,有效部位药物量应不低于每揿标示量的 15%。 其他 应符合气(粉)雾剂和喷雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥3小时的硫酸特布他林对照品适量,加水 溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品5瓶,除去标签,外壁依次用水、乙醇洗净,在室温下干燥,分别精密 称定各瓶的重量,置-25~-30℃冰冻30分钟,取出,立即小心地在铝盖上钻一小孔,在室温下让抛 射剂挥发,打开,将瓶子和铝盖置具塞瓶中,精密加入0.005mol/L硫酸溶液25ml与氯仿25ml,密塞振 摇15分钟,放置分层后,精密量取硫酸液层10ml(200喷规格)或5ml(400喷规格),置250ml量瓶中,用 0.005ml/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,容器用水、乙醇洗涤,在室温下干燥,称重。 测定法 精密量取对照品溶液、供试品溶液与水各5ml,分别置50ml量瓶中,加三羟甲基氨基甲烷 缓冲液(pH9.5)(取三羟甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀释至1000ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值 至9.5,摇匀)35ml,混匀,加2%-4-氨基安替比林溶液1.0ml,混匀,加8%铁氰化钾溶液1.0ml,边 加边振摇,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),以三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (pH9.5)为空白,在550nm的波长处测定吸收度(从加入8%铁氰化钾溶液起75秒时测定),按气雾剂内 容物的密度为1.4计算,即得。
【类别】
同硫酸特布他林。
【规格】
(1)每瓶200喷,每喷含硫酸特布他林0.25mg (2)每瓶400喷,每喷含硫酸特布他林0.25mg
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
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参考词条