林旦乳膏

林旦乳膏 林旦乳膏 拼音名：Lindan Rugao 英文名：Lindane Cream 书页号：2000年版二部-378 本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品为乳剂型基质的白色软膏。

取本品约1g(相当于林旦10mg)，加氯仿20ml，振摇溶解，滤过，滤液蒸发至干，残渣加 丙酮 1ml溶解，取澄清液作为供试品溶液；另取林旦对照品，加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对 照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丁 酮-正已 烷(7:93)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5％邻联二茴香胺丙酮溶液，置紫外光灯下10分钟，在可见 光下 检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

α-异构体 取含量测定项下的供试品溶液，照林旦项下的方法，自“另取林旦对照品适 量”起，依法测定，应符合规定。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用2m玻璃色谱柱，以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2％；柱温 为 190℃；检测器为电子捕获检测器。 测定法 取本品适量(约相当于林旦10mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻 度，精 密量取1ml，置50ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加环已烷稀释至刻 度，摇 匀，精密量取适量注入气相色谱仪，测定；另取林旦对照品，同法测定。按外标法计算，即得。

同林旦。

1％

密闭，置阴凉处保存。