1) validation report
工艺验证报告
2) process validation
工艺验证
1.
Through referring to literatures about the control of drug production and process validation,we make a deep research about the basic contents of process validation,and discuss the necessity and the way of process validation.
参考国内外有关药品生产控制和工艺验证方面的文献,对药品生产工艺验证的基本内容进行了详细研究,对药品生产工艺验证的必要性和方法进行了讨论。
2.
The objective of process validation,the precondition of process validation,the protocol and report of process validation are introduced in this paper,tablets are taken as an example for detailed illustration.
本文主要对工艺验证的含义、进行工艺验证的前提条件、工艺验证方案和工艺验证报告的具体内容进行了阐述,并以某片剂为例进行了进一步详述。
3) surveyor's report
验货报告书，公证人报告
4) TVR (test verification report)
检验证明报告
5) analysis certificate
化验证明书(报告)
6) process data report
工艺数据报告
补充资料：工艺验证
工艺验证
technology verification
中ngyi YOnzheng工艺验证(techi1OI呵verification)通过检验和提供客观证据，确定工艺文件中规定的各种方法和手段能够保证生产出的产品满足设计要求。 方法凡需批量生产的新产品，在样机试制鉴定后、批量生产前，均需进行工艺验证，保证工艺方案、工艺规程、工艺装备的正确性和适用性，满足保证产品质t和安全生产的要求。根据产品的特点和批t的大小，工艺验证可采用不同的方法，如:①小批t试生产。通过小批t试制，使用所需的工艺装备、制造设备和检脸、试验设备，按工艺流程，实施所确定的工艺方案、工艺规范，确定其是否合用。②工艺评审。样机试制鉴定后，就样机试制时出现的问题，对工艺方案、工艺规范进行评审，对出现的问题采取纠正措施，并使其适应批t生产的需要。③通过工装验证。一般情况下，工艺验证与工装验证可同时进行。在验证工装时，要按工艺文件规定的要求实施，这样，既可确定工装是否合格，也可确定工艺方法是否合适。 注意事项①工艺验证由总工程师领导下的评审组来完成，评审组可由设计人员、工艺人员和职能部门的有关人员组成。②有关验证的方式、时间、人员和记录，均应在工艺策划时予以考虑，并在工艺控制计划中给出。(曹秀玲)
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条