舒林酸

舒林酸 舒林酸 拼音名：Shulinsuan 英文名：Sulindac 书页号：2000年版二部-942 C20H17FO3S 356.41 本品为(Z)-2-甲基-1-[(4-甲基磺酰苯基)亚甲基]-5-氟-1H-茚-3-乙酸。按干燥品计算，含 C20H17FO3S不得少于99.0％。

本品为橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在氯仿或甲醇中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中几乎不溶。

(1)取本品约15mg，置试管中，小火加热数分钟，即发生二氧化硫的刺激性特臭，并能使 湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中，湿透后取出，干燥，即得)蓝 色消褪。 (2)取本品，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测 定，在284nmg与327nm的波长处有最大吸收。在284nm与327nm波长处的吸收度比值应为1.10～1.20。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集877图)一致。

有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂，以氯仿-醋酸乙酯-乙醇-冰醋酸(400:100:4:1)为 流动相，检测波长为280nm。理论板数按舒林酸峰计算应不低于2500。 测定法 取本品，用流动相制成每1ml中含2mg的供试品溶液和每1ml中含20μg的对照溶液。取对 照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的25％～30％，再精密量取上述 两种溶液各20μl分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质 峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主峰面积(1.0％)。 干燥失重 取本品，于100℃减压干燥2小时，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H)，含重金属不得过百万分之十。

取本品0.35g，精密称定，加乙醇50ml，置水浴上温热，并充分振摇使溶解，放冷， 照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.64mg的C20H17FO3S。

消炎镇痛药。

密封保存。

舒林酸片