搽剂

搽剂 附录Ⅰ Ｖ. 搽剂 搽剂系指药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的 澄清或混悬的外用液体制剂。 搽剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，药材应按各该品种项下规定的方法提取纯化或粉碎成最细粉。 二、除另有规定外，挥发性药物应溶于适宜的溶剂中。 三、搽剂常用的分散剂有水、乙醇、液状石蜡、植物油、甘油等。 四、搽剂应无酸败、异臭、变色等现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。 五、除另有规定外，搽剂一般应制定相对密度；以油为溶剂应制定折光率等检查 项目。 六、搽剂的容器应洁净，不得与药物或溶剂发生理化反应。需与内服制剂有显著 区别，容器外应贴“不可内服”的标签。 七、除另有规定外，搽剂应避光密闭贮存。

照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。