1) Clinical study report
临床试验的总结报告
2) clinical trial report
临床试验报告
1.
The quality of meta-analysis of clinical trial reports in China;
中国临床试验报告荟萃分析的质量
2.
Analysis of common defects in the clinical trial reports of traditional Chinese medicines
中药新药临床试验报告中的常见问题分析
3) Consolidated Standards of Reporting Trials
临床试验报告统一标准
4) patient-reported-outcomes
病人报告的临床结局
补充资料:临床试验
分子式:
CAS号:
性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
CAS号:
性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条