1) New drug substance
新原料药
2) raw-drug
Ⅱ类新药原料药
3) Active Pharmaceutical Ingredients (API)
西药原料药
4) Crude drug
原料药
1.
Method①Crude drug monomer in alliin were extracted with the method of recrystallization from the freeze-dried powder and operating steps concerned with extraction were refined through examining the recrystallization solvent, initial temperature, end temperature, cooling rate, method of was.
目的①蒜氨酸制备工艺优选和验证实验;②拟定蒜氨酸原料药质量标准草案;③对蒜氨酸原料药稳定性的实验考察。
5) raw medicine
原料药
1.
In this article, the production characteristics and design essentials of typical workshop for producing raw medicine were introduced.
介绍了医药工程设计中典型原料药车间的生产特点及设计要点,并简单介绍了三种典型的原料药车间的平面布置。
补充资料:原料药
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物,如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等。天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵(见发酵过程)制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准(如《中华人民共和国药典》、《英国药典》)和质量控制方法(见药品生产和质量管理规范)。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条