哈西奈德

哈西奈德 哈西奈德 拼音名：Haxinaide 英文名：Halcinonide 书页号：2000年版二部－470 C24H32ClFO5 454.97 本品为16α，17-〔（ 1-甲基亚乙基）双（氧）〕-11β－羟基-21-氯 -9-氟孕甾 -4- 烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H32ClFO5 应为97.0％～102.0％。

本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭。 本品在氯仿中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 比旋度 取本品， 精密称定， 加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液， 依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋150°至＋159°。

(1) 本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (2) 取本品约15mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml为吸收液， 燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集498 图）一致。

氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量应为3.4％～4.4％。 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成为每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对 照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅 胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干 燥10分钟，放冷，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对 照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(74:26) 为流动相；检测波长为240nm 。理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2000，哈西奈德 峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮，加流动相制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇74ml使 溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中， 用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量， 同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

肾上腺皮质激素类药。

密封保存。

(1) 哈西奈德软膏 (2) 哈西奈德乳膏 (3) 哈西奈德溶液