阿昔洛韦

阿昔洛韦 阿昔洛韦 拼音名：Axiluowei 英文名：Aciclovir 书页号：2000年版二部－332 C8H11N5O3 225.21 本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算，含C8H11N5O3不得少于98.0％。

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在冰醋酸或热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醚或氯仿中几乎不溶；在稀氢 氧化钠溶液中溶解。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照分 光光度法（附录Ⅳ Ａ），在252nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为603～641。

(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与阿 昔洛韦对照品峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，研细，加1％氢氧化钠溶液10ml, 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(附录Ⅸ Ｂ)比较，不得更浓； 如显色，与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ Ａ第一法)比较，不得更深。 有关物质 取本品，加二甲基亚砜制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液 (80:20:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，除主斑点外，不得显 其他斑点。 鸟嘌呤 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液5ml使溶 解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀， 作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液适量 使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀, 作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl, 注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液中鸟嘌呤色谱峰的峰面积不得大于鸟嘌呤对 照品溶液峰面积（1.0％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0％(附录Ⅷ Ｌ)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ Ｈ 第二法），含重金属 不得过百万分之十。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ Ｄ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(10:90) 为流动相；检测波长为254nm。理论板数按阿昔洛韦峰计算，应不低于2000。 测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液5ml使溶 解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀， 取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另取阿昔洛韦对照品适量，同法测定。按外标法以 峰面积计算。

抗病毒药。

遮光，密封保存。