壬苯醇醚膜

壬苯醇醚膜 壬苯醇醚膜 拼音名：Renbenchunmi Mo 英文名：Nonoxinol Pellicules 书页号：2000年版二部－64 本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0％～115.0％。

壬苯醇醚 50g 聚乙烯醇 130g 辅料 适量 ━━━━━━━━━━━━━━━ 制成 1000张

本品为类白色或微黄色半透明药膜,遇水易溶。每张面积为10cm×5cm、 7cm×5cm或5cm×5cm。

(1)取本品1张，加水5ml，盐酸5滴与氯化钠0.1g，振摇使溶解，加亚铁 氰化钾试液2ml，即发生白色沉淀。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时 间一致。

酸度 取本品1张，加水10ml使溶解，依法测定(附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为 5.0～7.0。 重量差异 任取药膜20本，每本任取1张，照膜剂项下的重量差异检查法（附录Ⅰ M） 检查，应符合规定。 溶化时限 任取药膜10张，每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽 约为3.5cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时，药 膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间，应不超过3分钟。

取本品20张，精密称定，剪碎，精密称取适量(约相当于壬苯醇醚 100mg)，置50ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，照壬苯醇醚项 下的方法，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取壬苯醇醚对照品，同法测定。 按外标法以峰面积计算，即得。

同壬苯醇醚。

每张膜含壬苯醇醚50mg。

密闭，在阴凉干燥处保存。