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1)  F.D.&C.(F.D.C.),Food,Drug and Cosmetic Act)
食品、药物及化妆品法
2)  Federal Food
联邦食品、药品及化妆品法案(美国FFDCA)
3)  FDCA
食品、药品与化妆品法案
1.
Comparison between US FDCA and Drug Administration Law of PRC;
比较美国食品、药品与化妆品法案 (FDCA)与我国药品管理法中有关法律责任部分的内容 ,述评 FDCA中有关法律责任的界定及其对我国进一步完善药品管理法的启
4)  medicated cosmelic
药物化妆品
5)  Federal Food Drugs and Cosmetic Act
联邦食品药品化妆品法(美国)
6)  Food & Drug Act
食品及药品法
补充资料:护肤化妆品
      保护和滋润人体皮肤,防止干糙并延缓衰老的化妆品。
  
  皮肤由表皮、真皮和皮下组织 3层组成。最外层是表皮。表皮又可从里到外分为底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层。角质层保持适量的水分是使皮肤保持柔软和富有弹性的重要因素,其含水量以10~20%最为合适。角质层的保湿功能,除来自其自身的保湿能力外,其中存在的天然保湿物质和皮脂也有很大作用。天然保湿物质必须和皮脂、细胞脂质同时存在,才能有效地发挥协同作用。
  
  皮肤随着年龄增长而逐渐衰老和气候干燥等因素都会使角质层水分挥发过快,而体内又来不及补充,从而导致皮肤干糙、失去弹性甚至皲裂。
  
  护肤化妆品一般是由润肤剂、保湿剂、水和乳化剂所组成的乳化体,有油分散在水相中的水包油(O/W)型和水分散在油相中的油包水 (W/O)型两种。根据产品形态,呈半固体状态无流动性的称为膏霜,如雪花膏、香脂、润肤霜、清洁霜和粉底霜等;呈液体状态具有流动性的称为乳液,如润肤乳液和润肤水;还有胶状产品,如面膜等。
  
  护肤化妆品对皮肤主要起保持湿度和滋润,阻止水分挥发,吸收水分,去垢,净肤和载输营养剂和药剂成分等作用。主要的护肤化妆品有雪花膏、冷霜、润肤霜、清洁霜、粉底霜、润肤水、乳液和面膜。
  
  雪花膏  雪花膏的基体是硬脂酸和水形成的乳化物。硬脂酸作为主要的油性物料,其中的一部分(约占总量的15~25%)用碱中和生成硬脂酸皂作为乳化剂。所用的碱一般为氢氧化钾,也有用氢氧化钠或三乙醇胺的。现代的雪花膏配方中往往减少碱的用量而配入某些非离子型表面活性剂如单硬脂酸甘油酯、乙氧基化脂肪酸、乙氧基化缩水山梨醇酯等作为乳化剂,有些场合甚至完全不用碱而全部采用非离子型表面活性剂进行乳化。雪花膏中的油性物料除了上述游离的硬脂酸为主外,也可配入一些硬脂酸酯和(或)脂肪醇(一般是十八烷醇),以改善膏体的细腻感和润滑爽快感,并提高乳化物的稳定性和耐寒性。雪花膏中的保湿剂一般采用甘油,也可用丙二醇、山梨醇或聚乙二醇等。此外,还须加入一定量的防腐剂和香精。
  
  雪花膏油相的总量一般为10~20%,是弱油性水包油乳化型护肤化妆品。擦在皮肤上后,随着膏体中水分的挥发,会留下一层由硬脂酸、硬脂酸皂和保湿剂组成的薄膜,使皮肤表面与外界空气有一定程度的隔离,能抑制水分的挥发。由于雪花膏油相中的主要成分是硬脂酸,所以在皮肤上形成的薄膜比较滑爽,没有油腻的感觉,适宜于油性皮肤者使用。用于皮肤的滋润,化妆前用雪花膏打底,可增加香粉的粘附力,并可防止粉粒堵塞毛孔。
  
  冷霜  用于给皮肤适度的油分,防止皮肤粗糙和皲裂的重油性乳化物。又称香脂。
  
  约在公元100~200年,希腊人用蜂蜡、橄榄油和玫瑰水制成冷霜,擦在皮肤上有水分析出,挥发吸热,使皮肤有阴凉的感觉,故名之为冷霜。但当时的产品质量很不稳定。直到19世纪初,配方中加入硼砂和白油,从而使冷霜质量得到提高。
  
  长期以来,蜂蜡-硼砂体系一直被用作制造冷霜的主要乳化剂。实质上乳化剂是硼砂水解产生的氢氧化钠与蜂蜡中的脂肪酸(主要是二十四碳和二十六碳脂肪酸皂化生成的脂肪酸皂)。现代的冷霜已采用了多种其他的乳化剂。例如,中国生产的冷霜以双硬脂酸铝和硬脂酸钙为主要乳化剂。由于双硬脂酸铝和硬脂酸钙都是多价金属皂,亲油性较强,所以能制成质量稳定的油包水型乳化体。膏体能经得住大幅度的温差变化,在气温40℃时,不软化不析油,在气温-30℃时,不破乳不析水。此外,一些非离子型表面活性剂如缩水山梨醇倍半油酸酯、乙氧基化缩水山梨醇-油酸酯等也常用作冷霜生产的乳化剂。冷霜油相成分一般为白油、凡士林、地蜡、角鲨烷、硬脂酸等,其总含量一般在50%左右,属重油性护肤化妆品,一般是油包水型乳化体。冷霜擦在皮肤上后,随着膏体中水分的挥发,会留下一层封闭性油脂薄膜,控制水分的挥发,使角质层从底层取得的水分发生水合作用,使皮肤保持滋润而柔软。冷霜宜于在寒冷季节使用,对干性皮肤者尤为适宜。
  
  润肤霜  用于滋养肌肤,提供给皮肤脂类润肤剂、水溶性保湿剂和营养剂的中性乳化物。能使松弛的皮肤绷紧,温度上升,促进血液循环,滋养皮肤,并能保持角质柔软、毛孔扩大,从而使膏体中的有效成分易被皮肤吸收。还有吸附清洁皮肤表面的作用。
  
  润肤霜包括各种营养霜、按摩霜和夜霜等产品。其主要成分是某些与人体皮肤表面存在的天然保湿物质和皮脂相类似的保湿剂和油性物料。保湿物质能在低湿度的气候条件下帮助皮肤角质层保持适量的水分。配方中常用的是氨基酸类物质和羊毛脂衍生物。天然保湿物质中的吡咯烷酮羧酸和乳酸盐等也已在引起人们的重视和研究。
  
  在润肤霜的基质中,常选加各种维生素、水解蛋白质、天然果汁或中草药萃取液等营养剂,以促进皮肤细胞新陈代谢的功能。
  
  润肤霜的油相含量一般在20~40%,多于雪花膏,少于冷霜,属中油性护肤化妆品,性质介于雪花膏和冷霜之间。一般是水包油型乳化体,个别也有油包水型,使用后的感觉滋润滑爽,甚少油腻的感觉,对干性、中性和油性皮肤均适用。
  
  清洁霜  用于清除面部化妆物质和皮肤污垢。清洁霜是含有大量矿物油的乳化基质,经搓擦,使油污物质溶解于油相中,而水溶性污垢则溶解于水相中,然后用软纸揩拭,能使皮肤具有滋润滑爽的感觉。清洁霜和冷霜所用的原料基本相同,有些清洁霜要比冷霜更油润、更柔软而易液化,在皮肤上易于铺展。
  
  粉底霜  用于化妆敷粉前打底,使香粉能更好地附着在皮肤上的含粉质乳化物。
  
  粉底霜与雪花膏膏体结构基本相同并在基质中掺入粉剂。粉剂主要是钛白粉和氧化锌,它们具有较好的遮盖力,能弥补皮肤上的缺陷。有些粉剂(如氧化铁等)具有颜色,可用以调整肤色。粉底霜一般都采用硬脂酸和三乙醇胺作用生成的硬脂酸胺皂作主要乳化剂。胺皂有利于膏体的柔软性和稳定性。
  
  粉底霜一般都是水包油乳化型,膏体结构比较复杂。配方中的油相成分和粉剂(包括有色粉剂)都要均匀地分散在水相中,由于有色粉剂比重较大,容易产生沉淀,凝集造成色泽不匀,故在粉底霜配方中一般都加有羟乙基纤维素、羧甲基纤维素或胶态硅酸铝镁等增稠剂,以提高水相粘度来改善膏体的稳定性。
  
  润肤水  用于洁净、滋润皮肤、促进皮肤生理机能的透明液体。其品种较多,主要有:①收敛润肤水,含有明矾、铝化合物和柠檬酸等收敛剂,对皮肤有收敛作用,能缩小毛孔,使皮肤显得细腻,并能抑制油性皮肤皮脂过分溢出,防止粉刺的形成。常用于化妆前调整底子。②营养润肤水,含有维生素、氨基酸、天然果汁或中草药萃取液等营养剂,能促进皮肤细胞新陈代谢,延缓皮肤的衰老。③须后润肤水,含有尿囊素、薄荷脑、甘油和酒精等。男子剃须后使用,能减轻须后皮肤的刺激感和赋予新鲜凉爽的舒适感,并能中和剃须皂残留的碱性。
  
  乳液  用于滋润皮肤或化妆前打底,具有流动性的乳化体。一般为水包油型。其油相组分中的固体成分比膏霜少。乳液的性质介于膏霜和润肤水之间,甚易在皮肤上均匀地铺成一层极薄的油脂薄膜,滋润滑爽,无油腻感。
  
  乳液的品种较多,可供干性、中性和油性各种皮肤使用。根据香气、色泽和部分原料的不同,有柠檬乳液和杏仁乳液等。含有营养成分的称营养乳液;含有粉剂成分的称粉质乳液;具有清洁作用的称清洁乳液。
  
  乳液的主要原料是高级脂肪醇、烷基脂肪酸酯、脂肪酸、白油、保湿剂、乳化剂和水。乳化剂一般采用脂肪酸皂和非离子型乳化剂。常在水相中加入增稠剂,以提高水相粘度,改善乳化稳定性。
  
  面膜  用于清除面部污垢和促进营养成分渗入皮肤的护肤用品。有胶状、浆糊状和粉末状等形态。涂在皮肤上干燥后有成膜和不成膜之分,以胶状干燥后能成膜的面膜最为流行。这种面膜一般涂在面部约20分钟就能干燥成膜,膜能整张剥离揭下。这种面膜中的成膜剂是聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素等;保湿剂是甘油、丙二醇、聚乙二醇等,它们还能对面膜起增塑作用;另外还加有营养剂、乙醇和水。
  
  胶状面膜对护理皮肤的原理是:利用面膜在干燥成膜过程中的收缩力,使皮肤绷紧,温度上升,血液循环加速,促进营养成分渗入皮肤,并使皮肤与外界空气隔离,使来自皮下的水分保留在皮肤表面和面膜之间,有助于表皮角质层的柔软。此外,面膜还有吸附作用,在剥离时可吸附毛孔深处的污垢而一起除去。剥离后,面部富有新鲜舒适和润湿的感觉。
  

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参考词条